“批生产记录”上报问题

Enjoy · 发表于 2014-9-23 14:55:07

porsche1921 发表于 2014-9-23 13:10
我们是要上报的

哪个地区什么品种……

youngzhou · 发表于 2014-9-23 14:57:55

楼主为什么会有这个想法

eelannaoj · 发表于 2014-9-23 14:58:33

批记录4年来改了11版，怎么传啊

beiwei5du · 发表于 2014-9-23 15:11:12

youngzhou 发表于 2014-9-23 14:57
楼主为什么会有这个想法

主要看到现在批记录造假啊！想一定程度上规范规范！！

huigenghao · 发表于 2014-9-23 17:17:45

幻影发表于 2014-9-23 14:48
都不看，一不一致有区别？

那万一呢？？
没有风险吗？

kington · 发表于 2014-9-23 17:19:55

为什么要这样做，别指望别人替你控制所谓的风险

青城/怒云 · 发表于 2014-9-23 18:38:57

huigenghao 发表于 2014-9-23 14:47
不管有没有人看，如果真的做了，你敢冒这个险吗？你敢与之不一致吗？

经评估
为不可接受风险

小南非 · 发表于 2014-9-23 19:34:34

ensign75 发表于 2014-9-23 13:12
按照批准的工艺生产，只有合格的产品才能放行，这是制药企业自己要承担的责任和义务，不是药监局逼着你去 ...

很有道理药监部门不会担这个责任和风险的

幻影 · 发表于 2014-9-24 00:12:50

huigenghao 发表于 2014-9-23 17:17
那万一呢？？
没有风险吗？

风险无处不在。。万一的几率不算高。

porsche1921 · 发表于 2014-9-24 08:29:13

Enjoy 发表于 2014-9-23 14:55
哪个地区什么品种……

浙江

porsche1921 · 发表于 2014-9-24 08:29:27

beiwei5du 发表于 2014-9-23 13:54
哦！你们是哪里啊？保时捷！

浙江

Enjoy · 发表于 2014-9-24 09:49:25

porsche1921 发表于 2014-9-24 08:29
浙江

普通口服的固体制剂批记录你们也上报么……怎么上报的？填的电子版？扫描？复印？

kaixinyu00 · 发表于 2014-9-24 10:15:05

我们这里生产记录没有实行上报。

xtwyzxy · 发表于 2014-9-24 10:21:08

beiwei5du 发表于 2014-9-23 11:56
他每批产品生产完，发货之前不是有完整的生产批记录和检验记录么，扫描上传是非常方便的啊，这样也起到一 ...

方便吗？你想没想过全国有多少药厂？每个药厂每天的产量是多少批？每批记录是多少张纸？

玻璃杯 · 发表于 2014-9-24 10:31:49

ensign75 发表于 2014-9-23 13:07
你知道每批生产记录有多少页，多少附件，多少粘贴的原始记录吗，你扫描一本试试看

同意，不过也不是扫描不完的
我们的总共不到100页，总计.........

玻璃杯 · 发表于 2014-9-24 10:32:17

porsche1921 发表于 2014-9-23 13:11
关键数据上报

参数放行的企业？
否的话，为啥要上报？

lp4502888 · 发表于 2014-9-24 11:03:58

为什么要这么做呢

porsche1921 · 发表于 2014-9-24 11:15:47

Enjoy 发表于 2014-9-24 09:49
普通口服的固体制剂批记录你们也上报么……怎么上报的？填的电子版？扫描？复印？

注射剂，电子版的

porsche1921 · 发表于 2014-9-24 11:16:07

玻璃杯发表于 2014-9-24 10:32
参数放行的企业？
否的话，为啥要上报？

药监局要求

玻璃杯 · 发表于 2014-9-25 08:14:00

porsche1921 发表于 2014-9-24 11:16
药监局要求

奥

[生产制造] “批生产记录”上报问题