新版GMP第59条：印刷包装材料的贮存

kingway

对于高活性物料或产品以及印刷包装材料应当贮存于安全的区域
1、高活性物料或产品，如何定义高活性？举例说明
2、对于印刷包装材料，大家在贮存和管理过程有什么心得体会？
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脸妖

1、高活性：高活性，就是在相同的量，相同的条件下，你的作用范围比别人广，或作用数量比别人大，或作用质量比别人好。（百度）我所了解的高活性物质就是带放射性的，容易扩散的，毒性的，致敏的。
2、标签说明书我觉得不一定非要张张数，可以用重量表示，比如称量，能做好防盗防潮等就可以。上锁，钥匙可以双人管理，装摄像探头实时监控，尤其对于高活性物料如放射性同位素在要求上更为严格：存放间必须上锁，物料必必须单独上锁，房间内必须装探头（公安要求），实时监控。

suzang

对于印刷包装材料管理是非常严格的，特别是标签合格证一类，按行内说法是按“钞票”进行管理。
美国FDA认证检查员通常有一个习惯就是在企业检查时翻看垃圾桶，目的之一就是看有没有废弃的印刷包装材料。
对标签合格证一类印刷包装材料实行专人专柜管理，进出皆有登记明显帐，发放需要审批，废弃或不合格的要专人回收，审批后进行销毁。