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[吐槽及其他] 校准、校验、检定这三者有啥区别啊~~~~~~

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发表于 2014-9-12 11:16:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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近期在做有关电子天平的相关文件,电子天平要有相关的校准记录,查了一下之前前辈做的文件发现有校准记录还有校验记录,从内容上看感觉差不多啊,然后咨询了好几个同事,得到的答案已经把我给整的晕乎乎的了,有木有谁精通一些的,求助啊{:soso_e154:}
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药士
发表于 2014-9-12 11:28:49 | 显示全部楼层
Calibration:校准,是指用标准砝码进行的准确性性校正,分为内校和外校,有的高级点的天平还有自校的功能,比如环境发生变化时就会自动校准,其中内校是使用的天平内置砝码进行的,外校使用的是标准砝码(使用不大不小特定要求的重量)进行的,使用时一般按天平的Cal键;
Daily-Check:我们常说的日校,其实不是校准,直释叫日常检查,是一种确认,观察天平是否发生了漂移和偏离,一般需要在每天或每次断电后进行,使用标准砝码,重量一般应与天平的日常称重量相近,也不需要多个级别的砝码,日校时应天平应清零、稳定,但一定不能先校准。
Qualification:确认,有的单位把OQ的部分叫校验,包括线性、准确性、精密度、最小称量、四角等内容。
检定:中国官方的检测,与确认相类似。
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药徒
发表于 2014-9-12 11:24:36 | 显示全部楼层
新版GMP没有校验的说法了,现在只有检定与校准
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药徒
发表于 2014-9-12 11:33:48 | 显示全部楼层
校验的说法本来就比较模糊,现在通常都不用了。现在一般都称为检定或校准。对于天平来说属于检定范围。
校准通常是将被测量仪器测量值与标准器测量值进行比对,给出一个修正值。
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药士
发表于 2014-9-12 11:34:48 | 显示全部楼层
校准可以理解为内部的确认
校验可以理解为外部的确认
强者并都是强制的
检定是法定的要求,具有强制性
当然这是通俗的理解
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药徒
发表于 2014-9-12 11:46:53 | 显示全部楼层
本帖最后由 LK8275610 于 2014-9-12 11:48 编辑

检定是国家强制的一种校准,有99年版的国家强制检定目录,在里面的你就检定,木商量;GMP强调的是要校准,简单点说就是拿一标准量器具与你的计量器具进行比对;木有校验一词,至少官方文件上木有用这个词,其意思个人理解等同于校准,但专业点,用官方的词。
看到标题被高亮进来的说的,看到推荐那个答案不是很理想
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药徒
发表于 2014-9-12 12:16:46 | 显示全部楼层
有法定标准的,如JJ等标准的,这个叫校验,如天平计量
校准是指有内部标准或通用标准,但是没有法定标准,如稳定性试验箱
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药士
发表于 2014-9-12 13:23:43 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-9-12 14:30:21 | 显示全部楼层
所有楼上的好像没一个说清楚的,其中有一部分不懂的
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 楼主| 发表于 2014-9-15 14:14:53 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-9-12 11:28
Calibration:校准,是指用标准砝码进行的准确性性校正,分为内校和外校,有的高级点的天平还有自校的功能, ...

谢谢了,小子受教了
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药徒
发表于 2014-10-18 10:50:41 | 显示全部楼层
可以参考GMP指南,原料药P107,校准
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