有奖讨论：库房需要做哪些确认和验证

冰城 · 发表于 2014-9-11 13:58:20

本帖最后由 575231000 于 2014-9-11 14:09 编辑

库房作为药品生产环节不可或缺的重要组成部分，在整个产品的生产全过程中占据着很高的地位，同时在GMP认证检查时也是最为一个重点部门进行现场检查，那么我们在重视库房硬件建设和完善的时候，是否考虑过库房要做哪些的软件方面的确认和验证工作呢，看看我们的库房到底需要做哪些的确认和验证
有奖参与，欢迎蒲友共同讨论，对于好的建议将额外加分。

曾江波 · 发表于 2014-9-11 14:01:06

库房的温湿度分布验证

Jason · 发表于 2014-9-11 14:04:43

库房的温湿度分布验证及取样间验证

sqsychenwei · 发表于 2014-9-11 14:04:45

库房的温湿度分布验证

wdq0208 · 发表于 2014-9-11 14:07:32

单选就不科学啊1,2,3,4,5都需要吧

冰城 · 发表于 2014-9-11 14:09:39

wdq0208 发表于 2014-9-11 14:07
单选就不科学啊1,2,3,4,5都需要吧

已经修订，失误

haha2 · 发表于 2014-9-11 14:09:55

1、3、5吧，现在还有用取样车的吗

sunshineqa · 发表于 2014-9-11 14:12:08

我们做1，2，5，6

冰城 · 发表于 2014-9-11 14:12:15

haha2 发表于 2014-9-11 14:09
1、3、5吧，现在还有用取样车的吗

缺少很少了，特定的时候可以暂时用下

yuansoul · 发表于 2014-9-11 14:12:37

验证的范围和广度需要根据风险评估而定，并不是像指南那样弄个列表就行了。。。。坏了。我又粉刺指南了。

sunfly · 发表于 2014-9-11 14:24:13

都选其实我还行选个8 结果不能选
其他也会有DQ IQ OQ PQ啊比如照明设施确认...

nianshuai · 发表于 2014-9-11 14:24:32

温湿度分布、取样车和取样间

冰城 · 发表于 2014-9-11 14:31:10

sunfly 发表于 2014-9-11 14:24
都选其实我还行选个8 结果不能选
其他也会有DQ IQ OQ PQ啊比如照明设施确认...

照明设施的确认还真是没做过，不错

727944264 · 发表于 2014-9-11 14:37:57

与库房相关的一切东西都可以拿来做验证。但是库房的一切都需要做验证吗？

869426054 · 发表于 2014-9-11 14:46:56

单选就不科学啊1,2,3,4,5都需要

尛水贇 · 发表于 2014-9-11 14:54:42

库房的温湿度分布验证及取样间验证

冰城 · 发表于 2014-9-11 15:10:32

869426054 发表于 2014-9-11 14:46
单选就不科学啊1,2,3,4,5都需要

多选的

Jackon · 发表于 2014-9-11 15:21:53

报警验证，温湿度分布

yyylggglll · 发表于 2014-9-11 15:28:07

全做最好。

hxp0008 · 发表于 2014-9-11 15:40:27

除了以上方面外，对于防虫防鼠设施的布置和效果最好做个确认，另外对于易受潮的品种，最好对码放高度，宽度等做个确认，确认通风效果。

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