哪些操作规程需要验证

水冲面莹 · 发表于 2014-9-11 11:26:53

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GMP第139条规定：企业应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作、检验，并保持持续的验证状态。请问各位专家、老师：哪些操作规程需要验证呢？

大呆子 · 发表于 2014-9-11 11:36:54

一般操作规程可以在设备确认与验证、工艺验证、清洁验证中进行确认

瀚海风云713 · 发表于 2014-9-11 11:40:38

工艺、清洁、设备都需要验证的。

冰城 · 发表于 2014-9-11 11:45:14

可以评估下，哪些是关键的操作规程，都要进行确认或验证

震旦药业 · 发表于 2014-9-11 14:02:05

设备，仪器，工艺，检验方法，清洁

sqsychenwei · 发表于 2014-9-11 14:25:49

厂房、水系统、关键设备、检验方法、清洁等

血雾幽灵 · 发表于 2014-9-16 11:53:44

从厂房开始由外到里，一层层验下去....

小金库 · 发表于 2023-4-5 19:57:10

感谢分享

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