QC仪器室缺陷项分析

冰城

       Q友的疑问：认证检查时，检查员在对精密仪器室检查时发现除湿的方式仅是普通的挂式空调，不符合GMP要求，落了一条缺陷。
    有人就有疑惑了：到底是设备更关键呢，还是效果更关键呢，我用挂式空调除湿能达到效果，难道一定要用检查员所说的专用的除湿机组么？
        版主因此也在想，到底我们需要的是先进的设备还是有效的性能呢?大家说呢……

        引申话题—— QC仪器室空调设施是否需确认

hongwei2000

鉴定结果
检查员是暖男

qdxuanyu

检察员也是思维定式和盲区。关键是不探讨

圆and缘

南方的黄梅天除湿机只有24小时开着才有效果，空调除湿没有效果。

LK8275610

关注。。。。

lttz

检查员胡搞瞎搞。

巴西木

Q友的疑问：认证检查时，检查员在对精密仪器室检查时发现除湿的方式仅是普通的挂式空调，不符合要求，落了一条缺陷。-----先说说Q友的精密仪器室有哪些精密仪器，在评估如何除湿，O(∩_∩)O~

幻影

效果说话。

无为

检查员真是菜鸟一个
你让人家空调厂家关门喝西北风啊？

budongdefan

只要真实能达到要求就不应该算缺陷，主要得有数据支持，把你们每天的温湿度记录给他看。

dingjinglvde

这是你们实验室水平强悍的表现啊，没其他问题了，不落一条不痛不痒的缺陷，专家们都不好意思，你们就认了吧。
加个除湿机，花不了多少钱，还有备无患，不怕回南天。

道路漫长黑暗

数据拿出来，效果怎么样？

冰城

qdxuanyu 发表于 2014-9-3 15:50
检察员也是思维定式和盲区。关键是不探讨

关键还有你说不得他，……

冰城

圆and缘 发表于 2014-9-3 15:52
南方的黄梅天除湿机只有24小时开着才有效果，空调除湿没有效果。

据说这位网友在北方以北，当然这些已不是重点了

tavk

怎么看不到

冰城

巴西木 发表于 2014-9-3 16:03
Q友的疑问：认证检查时，检查员在对精密仪器室检查时发现除湿的方式仅是普通的挂式空调，不符合要求，落了一 ...

红外分光光度计

冰城

budongdefan 发表于 2014-9-3 16:07
只要真实能达到要求就不应该算缺陷，主要得有数据支持，把你们每天的温湿度记录给他看。

其实对于纸质的手写记录，检查员认可的不多，除非他有电子储存的那种设备在线监控数据。

青城/怒云

这个东西还真不好说
如液相、气相、质谱、原吸等精密仪器室无所谓，一般空调就可以了
但对于天平室、红外等对湿度有特别要求，确实需要用恒温恒湿空调，设计成亚高效或中效送风，再设个回风，检查员就不会说什么了。
对于专用除湿机组，我个人倒不建议，除湿的目的是达到一个假定合格的恒湿标准，而不是一味的除湿。

budongdefan

575231000 发表于 2014-9-3 16:25
其实对于纸质的手写记录，检查员认可的不多，除非他有电子储存的那种设备在线监控数据。

恩，也是。不过这也是个无关痛痒的缺陷，好整改，买一个除湿机就行了。如果是红外室最好还是买一个除湿机。

补充内容 (2014-9-5 09:11):
回复巴西木：（在页面直接回复不了）因为水对红外光有吸收，所以最好用红外制样灯，以保证样品处于一个相对干燥的环境中，如果空调及除湿机能达到温湿度要求就可以不用红外灯。

piao0923

你能提供符合要求的温湿度监控数据给检查官吗？否则就老实整改吧。