关于取样附件问题：取样时的混合样品需要判断记录吗

ocxen

第32条  取样后应分别进行样品的外观检查，必要时进行鉴别检查。若每个样品的结果一致，则可将其合并为一份样品，并分装为检验样品、留样样品，检验样品作为实验室全检样品。

请问，1、上面所说的外观检查需要怎样的记录？     2、一般记录在哪里？   3、取样操作规程规定样品判断一致，不需要记录，而不一致才详细记录，行得通吗？

   第10条   各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体，应尽可能避免使用玻璃器皿。
请问：1、玻璃器皿为啥淘汰？  2、取样器具换不锈钢，怎么定量？  3、每种液体取样需要单独配备一根独立的不锈钢取样棒吗？（个人理解，经过清洁验证，可以共用）

唐延进

32条 问题1;可以用点检表的形式打钩就OK  具体内容设计应当有：外包装的完整性、物料信息与COA的核对等    2   看你们公司的文件怎么规定   3  也可以   行的通
10条 问题1：因为考虑到玻璃容器可能会有微小破碎后的玻璃屑遗落在物料或产品内，2 不锈钢的也有定量的器具 3 理论上楼主的建议是好的   但怎么去评估有没有影响   最好专用   不过对于辅料类的  可以共用

yuefen8173356

个人认为需要记录，记录在你的取样记录里，是否一致都要记录，就像批记录一样。

tsingsea

一楼的解释比较详实
对于取样工具是否专用这个问题，应该没有强制要求的，可以根据公司情况自助把握。专用肯定能省好多事，共用又能省多少钱呢？

kington

1、外观检查记录可以设计在取样记录中，由取样员现场目检，在无需单独鉴别的情况下，在取样现场进行混样、分样；
2、检查记录中外观检查标准是一个，符合划对号，不符合划错号，并注明不符合的情况。（记录设计要实用）
3、玻璃器皿不推荐使用主要是玻璃器皿在碱性溶液的腐蚀下，会很快失准。
4、有定量器具，但通常只是为满足取样的代表性和均匀性，定量使用量天平或量筒。
5、不需要单独配备取样器具，但在每次取样后应进行清洁（有微生物检查项目的应消毒或灭菌）。剧毒、有害、高致敏性药品应配备单独取样器具。

lttz

看到物料的外观是什么样就记下。

ocxen

tang_yanjin 发表于 2014-9-1 08:07
32条 问题1;可以用点检表的形式打钩就OK  具体内容设计应当有：外包装的完整性、物料信息与COA的核对等     ...

谢谢答复。对您的答复，我还有点疑问：
1、外包装的完整性、物料信息与COA的核对等，是需要核对，但这个重心应该是仓库的责任吧，我们取样这个核对没记录，核对的记录在仓库。
2、取样用的玻璃器具，这个定量应该比较粗，具体准确定量的必须要到实验室，由实验项目操作人员用常校准的玻璃器皿吧。即是，取样是粗取，实验才精密。

ocxen

yuefen8173356 发表于 2014-9-1 08:09
个人认为需要记录，记录在你的取样记录里，是否一致都要记录，就像批记录一样。

理论是认可的，但现在的技术，出现不一致的情况多吗

ocxen

kington 发表于 2014-9-1 08:37
1、外观检查记录可以设计在取样记录中，由取样员现场目检，在无需单独鉴别的情况下，在取样现场进行混样、分 ...

谢谢回复，这个我比较认可

唐延进

ocxen 发表于 2014-9-1 20:16
谢谢答复。对您的答复，我还有点疑问：
1、外包装的完整性、物料信息与COA的核对等，是需要核对，但这个 ...

1、这个是你们公司体制问题
2、我取样需要那么的精确吗？再说如果需要那么精确地话那就要计量   只要你计量通过了不就OK了啊！

xlcm

能问一下这个附件实施的具体日期吗?

eqi8759

请问：谁手里有取样记录，能发给我一份吗？我参考下，总感觉有些地方需要完善，不知道大家都怎么做的？