国家食品药品监督管理总局高级研修学院组织的一个培训，这个有用吗？？

ら兔兔~≧▽≦)/

国家食品药品监督管理总局高级研修学院组织的一个培训，这个有用吗？？

lttz

都是弄钱钱的

/yb晨悦

白花我一个金钱

进口原料药

具体专业人士的话，应该有用，对于我，没有用处

dongfangren

若有闲钱，听听无妨。

道路漫长黑暗

如果企业处于认证前夕或者自身的质量控制体系还不完善，高研院的培训可以参加。

syhorchid

了解一下

孙艳红

关于举办中药饮片生产管理与质量控制
关键技术培训班的通知
各有关单位：
根据调配或制剂的需要，对经产地加工的净药材进一步切制、炮炙而成的成品称为
中药饮片。中药饮片是中国中药产业的三大支柱之一，是中医临床辨证施治必需的传统
武器，也是中成药的重要原料，其独特的炮制理论和方法，无不体现着古老中医的精深
智慧。随其炮制理论的不断完善和成熟，目前它已成为中医临床防病、治病的重要手段。
但中药饮片技术标准模糊，质量参差不齐制约着中药饮片的发展。2014 年是提高药
品质量安全监管水平的一年，也是中药饮片生产企业实施新版药品GMP 的关键年。国
家食品药品监督管理总局发布中药饮片、医用氧、取样等3 个附录，作为《药品生产质
量管理规范（2010 年修订）》配套文件，自2014 年7 月1 日起施行。为促进中药饮片生
产企业有效实施新版GMP，国家食品药品监督管理总局高级研修学院特邀请专家对中
药饮片附录及中药饮片生产管理与质量控制进行培训，现将有关事宜通知如下：
一、培训对象
中药饮片及中药制剂生产企业的QA、QC 主管；中药材、中药饮片生产与检验人
员等。
二、培训内容
（一）《中药饮片》附录解读
（二）中药饮片标准与检验新技术
1．中药饮片标准的建立 2．中药饮片检验技术与方法（包含常见鉴别）
3．中药饮片检验用标准物质的管理
（三）中药材生产 GAP 管理
（四）中药饮片生产管理与质量控制关键技术
1．清洗烘干要求 2．炮制规范要求
3．中药饮片储存与养护要求
4．中药饮片生产管理与文件编制（包括：工艺规程、批生产记录的编制等）
5．中药饮片实验室规范化管理、常见问题分析，以及常规操作技术
6．中药饮片生产验证要求 7．供应商管理
（五）中药饮片 GMP 检查认证中常见的问题和缺陷分析
国家食品药品监督管理总局高级研修学院
三、培训时间与地点
2014 年9 月中旬河北省保定市（报名截止 9 月8 日）
具体时间、地点另行通知，也可登录高级研修学院网站（www.cfdaied.org）查询。
四、其他事项
（一）本期培训班为期4 天（含报到1 天），培训结束后，由国家食品药品监督管
理总局高级研修学院颁发结业证书；
（二）培训费每人1500 元（含教材费、资料费、证书费等），培训期间食宿费自理，
可由会务组统一安排；
（三）报名办法：可网络报名：登录学院网站（www.cfdaied.org），进入招生消息，
点击相关培训即可进行报名；或填写报名回执，传真至高级研修学院或E-mail 至
px2c@cfdaied.org
联系人：周爱兰张 淞
电 话：010-63365035 63272340 63365045
传真：010-63365035 63272340 63365045
开户行：北京市工商银行太平桥支行
户 名：国家食品药品监督管理总局高级研修学院
账 号：0200020309014403952 汇款注明：中药饮片
监督咨询电话：4006191699
国家食品药品监督管理总局高级研修学院
2014 年8 月25 日
中药饮片生产管理与质量控制关键技术培训班报名回执
备 注
注：此表可自行复制，请传真至 010-63272340、63365035