关于取样计划

042005112 · 发表于 2014-8-29 10:21:35

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取样计划应具有统计学上置信度，是啥意思啊？有哪位大师给指点一下，谢谢

hongwei2000 · 发表于 2014-8-29 10:22:55

你按照它的原则去取就符合了

042005112 · 发表于 2014-8-29 10:27:45

hongwei2000 发表于 2014-8-29 10:22
你按照它的原则去取就符合了

就是不知道具体怎么做，比如说总混结束取几个样才有统计学意义

Jackon · 发表于 2014-8-29 10:35:27

通俗的说就是你取样的数量和频次能够将不合格产品检出的概率是多少。

皇后 · 发表于 2014-8-29 10:48:25

不如拿本統計書看看。

hongwei2000 · 发表于 2014-8-29 10:54:33

042005112 发表于 2014-8-29 10:27
就是不知道具体怎么做，比如说总混结束取几个样才有统计学意义

FDA指南混合均匀性至少10个取样点来验证
如果是均匀的
那一个就有代表性了
如果不均匀那就10个都少了

lttz · 发表于 2014-8-29 11:39:40

好好学习一下高数。

yuansoul · 发表于 2014-8-29 12:34:05

哪里说的？那本书，第几行？

042005112 · 发表于 2014-8-29 13:02:36

yuansoul 发表于 2014-8-29 12:34
哪里说的？那本书，第几行？

GMP指南——口服固体制剂上引用FDA的说法，166页

042005112 · 发表于 2014-8-29 13:04:24

t9t1 发表于 2014-8-29 10:48
不如拿本統計書看看。

之前看过一段时间的统计，可能学的不够深，还是没看明白

042005112 · 发表于 2014-8-29 13:05:03

lttz 发表于 2014-8-29 11:39
好好学习一下高数。

我数学水平不行啊，

yuansoul · 发表于 2014-8-29 13:21:16

042005112 发表于 2014-8-29 13:05
我数学水平不行啊，

那就不好办了。简单说就是：一袋子黑球+红球，共计100个，里面有5个红球。每次拿取5个，然后放回，最少几次取样可以至少取到一个红球。。。类似。

另，fda的意思是：

1、取样数量和频次能够满足监测数据评估所需最小样本量，例如，判定正太应不少于30个（也有说50的）。
2、取样数量能有代表性，例如：不稳定在生产初期，那么总提取样量是100的时候，前期就要占去50个。

朗老 · 发表于 2014-8-29 13:21:37

取样数量和频次能够将不合格产品检出的概率说的好

042005112 · 发表于 2014-8-29 13:33:49

朗老发表于 2014-8-29 13:21
取样数量和频次能够将不合格产品检出的概率说的好

就是不确定具体要取多少样，比如说流化床烘干结束测水分，压片过程的取样等。

042005112 · 发表于 2014-8-29 13:35:43

yuansoul 发表于 2014-8-29 13:21
那就不好办了。简单说就是：一袋子黑球+红球，共计100个，里面有5个红球。每次拿取5个，然后放回，最少几 ...

我得好好理解一下，谢谢了

pgyer · 发表于 2014-8-29 16:59:57

042005112 发表于 2014-8-29 10:27
就是不知道具体怎么做，比如说总混结束取几个样才有统计学意义

比如混合

至少取三个点，结果才具统计意义

dadaomijian · 发表于 2019-3-18 09:52:16

路过、、、

雪少 · 发表于 2021-10-28 15:58:22

、、、、、、、

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