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[供应商管理] replace like with like 定义解释?

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药徒
发表于 2014-8-22 11:58:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在变更控制程序中经常提到“replace like with like”不用提起变更;请问谁有这句话原始的英文概念解释?
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药士
发表于 2014-8-22 12:18:03 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-8-22 12:20:05 | 显示全部楼层
from like to like,dajiangyouING{:soso_e112:}
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药徒
发表于 2014-8-22 12:52:01 | 显示全部楼层
我的理解就是,当所需“变更”的实质只是用做一个相类似的调整的话,这个可以不用按变更控制程序进行,或者不用专门提起变更,可以在其他变更中附带完成就行了,比如说,更换一个相同的零部件。
不知道理解的对不对。
还是等专家来解答吧!
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-22 13:02:04 | 显示全部楼层
意思明白,想找一个确切的定义,比如法规、或哪个文献资料?各位有见到过的,请分享下。
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药徒
发表于 2014-8-22 13:18:59 | 显示全部楼层
Should "like for like replacement"
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药徒
发表于 2014-8-22 14:36:42 | 显示全部楼层
使用相同的替代品。
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大师
发表于 2014-8-22 15:08:14 | 显示全部楼层
不明。

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不明觉厉  发表于 2014-8-22 15:29
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药徒
发表于 2014-8-22 16:13:28 | 显示全部楼层
ISPE里面有提及,我摘了几段

The Maintenance Good Practice approach to spare parts and materials application is to establish criteria for identifying spare parts and materials as "like for like."

The Maintenance Unit should develop a procedure to determine if spare parts and materials are "like for like." This procedure should be approved by the Quality Unit. When parts or materials are deemed "like for like," they can be installed as identical or functionally equivalent and do not require further documentation, beyond noting the installation on a WO.

If parts or materials are deemed not to be "like for like," this constitutes a change that should be documented through the established change control process for cGMP systems or equipment. Testing and re-qualification requirements should be established in advance of any part application. Appropriate testing should be conducted to provide assurance that the equipment is working properly and is suitable for its intended use.
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药生
发表于 2014-8-22 16:58:56 | 显示全部楼层
看九楼,也是他告诉我这个文件的
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-7 15:33:20 | 显示全部楼层
9楼的文章出自ISPE的哪篇?有没有“like for like” 定义? 是相同供应商的?还是包括不同供应商的?
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