你们设备的URS是自己写的还是供应商写的？

LI微尘 · 发表于 2020-5-6 09:08:52

URS是使用部门写的，可是供应商是设备和采购找的，一般的情况根据使用部门对设备的必须要求，去寻找供应商，供应商提供自己厂里的模板，再自己改完善，评估符合GMP要求。。。

验证师 · 发表于 2020-5-9 21:21:25

还是要自己写，供应商写明显是针对他自己的产品写的，不一定适合，甚至因为价格等原因故意把某些功能降低了

韓濤 · 发表于 2020-5-15 08:56:54

把自己的要求提给供应商后，让他们出初稿，自己再根据自身要求细化相关技术数据及工艺要求。

shark123 · 发表于 2020-5-23 13:10:13

自己写的，validated for intended use

刘振国 · 发表于 2020-5-23 15:51:19

自己写URS。其实为什么说有的问厂家要呢，因为没有人可以所有的设备都能够了解或者说这个企业的设备管理水平不足以支撑他完善完美的写出来，所以与其说从厂家拿来主义，不如说是借鉴，当然厂家能给你提供也足以说明厂家对于制药企业的URS是有过针对性的改进和深入研究的，所以拿来主义并不完全是坏处。大多数设备管理人员能写个大概就不错了。

tanyp0829 · 发表于 2020-6-2 09:27:11

模版可以参考，但需求还是要自己提

qdxuanyu · 发表于 2020-6-4 10:49:01

完全用供应商的不就是指定购买吗？
或者是先上车后补票。
单个供应商给的肯定是紧紧贴合他们公司的设备。

楠楠12 · 发表于 2020-6-18 15:44:02

为啥没有自己写的选项

Q空闲自若 · 发表于 2020-7-5 10:19:19

用户需求都是自己写的

心懿1 · 发表于 2020-7-6 15:56:32

自己做，可以参考网上或供应商提供的

bjzky · 发表于 2020-7-7 15:36:17

我做设备，很多客户都是我给他们做的

侦翔机电科技 · 发表于 2020-7-7 16:16:12

我就是你们说的供应商，大部分都是客户写好的，有个表符合和不符合要求（都要备注清楚），对设备设计、使用要求一点都不可马虎哦

孔德运 · 发表于 2020-8-12 06:43:38

一般情况下都是我们根据实际情况帮他们写，网上下载也不准核心的东西不会在里面。例如：生物制剂车间的墙板要考虑空间灭菌模式臭氧过氧化氢二氧化氯甲醛对彩钢板的影响？彩钢板要考虑涂层多厚钢板厚度芯材容积等太多了所以在初步建设的时候还是要与厂家沟通不给工程留遗憾 18556929483微信

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小蒲公英_20 · 发表于 2020-9-26 17:30:29

谢谢楼主分享，学习一下！！！

xiantian · 发表于 2020-9-28 16:01:52

找几个供应商的设备信息结合自己需求来改

淡蓝色星期五 · 发表于 2020-9-28 16:11:38

自己写

杨良伟 · 发表于 2020-9-28 16:24:51

可以参考厂家提供的技术资料，但自己的一些特征性需求，必须自己来搞

zhiqiang2020 · 发表于 2020-12-16 20:34:24

自己的要求自己提，用户要求供应商写不合适！

心向阳无畏伤 · 发表于 2020-12-24 16:00:03

参照公司购进合同自己制定URS

kane1 · 发表于 2020-12-26 07:38:45

我们公司都是自己安装公司模板写好给供应商确认，根据供应商的反馈进行修改。

[生产设备] 你们设备的URS是自己写的还是供应商写的？