如何取样

liyafen66 · 发表于 2014-8-20 08:23:44

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请教各位朋友，25kg内包材如何取样？包括取样数量，环境的要求等等！谢谢！

/yb晨悦 · 发表于 2014-8-20 08:25:39

取样间

尛水贇 · 发表于 2014-8-20 08:29:56

取样间，按程序取

liyafen66 · 发表于 2014-8-20 08:31:32

能不能给个程序参考一下，我们是刚起步，不知道怎么弄？

zfs9552 · 发表于 2014-8-20 08:44:57

按取样规程在取样间取样，取样环境要求不低于内包材的使用环境，取样数量一般是按件取样

xuhui758 · 发表于 2014-8-20 08:48:44

能不能给个程序参考一下，我们是刚起步，不知道怎么弄？[/quote]
第二十七条应考虑到一次接收的内包装材料与药品直接接触的不均匀性，因此，至少要采用随机取样方法，以发现可能存在的缺陷。取样件数可参考GB/T 2828.1（ISO2859-1）《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》的要求计算取样。来自药监局新发布的附件

liyafen66 · 发表于 2014-8-20 08:49:02

我们的内包都是500条/包或1000条/包，批次量10万条以上，按照标准抽样太多了！再有就是抽出的样品袋就不能再使用了吧！

xuhui758 · 发表于 2014-8-20 09:01:28

我们的内包都是500条/包或1000条/包，批次量10万条以上，按照标准抽样太多了！再有就是抽出的样品袋就不能再 ...[/quote]
抽出来的至少是不能放回原包装中，不建议使用。

lttz · 发表于 2014-8-20 09:08:56

第二十七条应考虑到一次接收的内包装材料与药品直接接触的不均匀性，因此，至少要采用随机取样方法，以 ...[/quote]
同意

kington · 发表于 2014-8-20 09:35:06

什么内包材？单个的、成卷的？直接使用的、还是需要预处理的？

liyafen66 · 发表于 2014-8-21 15:45:54

25kg的内衬袋，单个包装。

佳俊 · 发表于 2014-9-17 12:30:00

学习学习。

威威大胡子 · 发表于 2015-2-10 13:04:52

内包装袋，25kg/袋，10万一个批次，每个包装用2个袋子，这是多少产量？1250吨！
还是刚刚起步，这什么产品？
说正事，取样数量：√n/2+1；在洁净区取样，一般在仓库设置洁净取样间；随机取样。

樱花草1234 · 发表于 2015-2-18 13:46:32

取样件数可参考GB/T 2828.1（ISO2859-1）《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》的要求计算取样

wsx · 发表于 2015-4-18 11:01:41

应取125个，不合格超出21拒收。2828.1-2012，大家看看这个取样对不对。按正常检验，二级水平，AQL等于10%计算。

liyafen66 · 发表于 2015-6-12 11:51:06

谢谢各位！

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