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楼主: 雁渡寒潭
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[行业曝光台] 辽宁依生公司飞行检查报告

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药徒
发表于 2014-8-22 16:31:01 | 显示全部楼层
静观后续……
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药徒
发表于 2014-8-22 16:50:43 | 显示全部楼层
这个文件劲爆的。。。
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发表于 2014-8-22 20:15:45 | 显示全部楼层
请注意报告中提到该企业的更衣及灌装操作间背景均为C级,做过培养基灌装的同学都知道,即使在B级环境中更衣和操作,生产结束后对工作服的表面微生物检测也很难都是零。在C+A的环境中做培养基灌装试验,其结果,你懂的!
该企业生产疫苗,从小瓶转大瓶,每一批次都要做数百次的无菌检查,而该企业从2006年开始,生产了多少批了?无菌检查要多少万次了吧,一次无菌检查阳性都没有发现,可能吗?
企业能在飞行检查报告上盖章,所明企业对检查报告无异议!试问有几次飞检报告给企业确认并盖章的?
关于人员流动,不是缺陷,只是从另一方面说明很多人,特别是质量管理人员不敢再在这家企业干下去了吧?
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发表于 2014-8-22 20:17:37 | 显示全部楼层
youranzide 发表于 2014-8-22 16:31
静观后续……

哦!下辈子再也干药了

来自:IOS客户端
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发表于 2014-8-22 20:51:56 | 显示全部楼层
静待事件后续报道
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药徒
发表于 2014-8-22 21:12:02 | 显示全部楼层
静待事件的后续报道
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药徒
发表于 2014-8-23 06:27:37 | 显示全部楼层
可怜  可悲  可叹  可气

哎   
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药徒
发表于 2014-8-23 20:55:32 | 显示全部楼层
没看明白微生物结果都是0为什么不可信,无菌合格未出现阳性为什么不可信?
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药徒
发表于 2014-8-23 21:49:26 | 显示全部楼层
看看是否会吊销GMP证啊
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药徒
发表于 2014-8-24 20:05:02 | 显示全部楼层
感觉事情不小。
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药徒
发表于 2014-8-24 23:38:05 | 显示全部楼层
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发表于 2014-8-25 10:18:25 | 显示全部楼层
期待后续报道,揭开事实真相,批判结果。
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