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[吐槽及其它] 取样:分样量如何理解

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药徒
发表于 2014-8-13 09:33:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 大呆子 于 2014-8-13 09:55 编辑

在新版取样附录中,有一句话“填写取样记录,记录中包括品名、批号、规格、总件数、取样件数、取样编号、取样量、分样量等内容,这里的分样量如何理解?还有“取自那一包装容器”,这里怎样编码,比如说物料代码+流水号是否可以?
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药士
发表于 2014-8-13 09:33:44 | 显示全部楼层
可以,能区分就行
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药徒
发表于 2014-8-13 09:34:17 | 显示全部楼层
应该可以,只要能达到避免差错混淆等目的即可
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药徒
发表于 2014-8-13 09:46:50 | 显示全部楼层
GMP是这么要求的 如果你的物料取样前没有什么特别异常可以不分开取  就是怕物料差异大
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-13 10:02:20 | 显示全部楼层
xmango 发表于 2014-8-13 09:34
应该可以,只要能达到避免差错混淆等目的即可

那么分样量指的是啥啊?
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药徒
发表于 2014-8-13 10:08:10 | 显示全部楼层
小杨7788 发表于 2014-8-13 10:02
那么分样量指的是啥啊?

你的样品应该不是只检测一个项目吧,分样量相应SOP应该有规定的
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发表于 2014-8-13 10:48:08 | 显示全部楼层
按样品检验项目分样送检,比如理化检验量、微检、留样
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药徒
发表于 2014-8-13 10:53:58 | 显示全部楼层
"取自那一包装容器"指自那个取样件中取样,编号可以是N-1、、、-N;分样量指用于检验与留样的数量,检验量中也包括微生物检验量。
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药徒
发表于 2014-8-13 13:20:49 | 显示全部楼层
给取样的物料口袋上编号。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-14 08:14:46 | 显示全部楼层
听雨轩 发表于 2014-8-13 10:53
"取自那一包装容器"指自那个取样件中取样,编号可以是N-1、、、-N;分样量指用于检验与留样的数量,检验量中 ...

那是不是说,在取样间就把样品分开,然后分别送检?如果是这样,在取样间如何去把所取得样品混合均匀,比如回来的物料取了10袋,我把这十代的样品进行混合后,在取样吗?
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药徒
发表于 2014-8-14 08:20:38 | 显示全部楼层
小杨7788 发表于 2014-8-14 08:14
那是不是说,在取样间就把样品分开,然后分别送检?如果是这样,在取样间如何去把所取得样品混合均匀,比 ...

样品分样是在取样间完成的;原辅料取样后是先完成鉴别在混合的。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-14 08:26:10 | 显示全部楼层
听雨轩 发表于 2014-8-14 08:20
样品分样是在取样间完成的;原辅料取样后是先完成鉴别在混合的。

这个需要在FFU下完成吗?还是说我在取样间的别的位置放一个操作平台,一台电子天平,在FFU下取样后,再到放置天平的平台那去混合,然后再分样?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-14 08:29:59 | 显示全部楼层
小杨7788 发表于 2014-8-14 08:26
这个需要在FFU下完成吗?还是说我在取样间的别的位置放一个操作平台,一台电子天平,在FFU下取样后,再到 ...

再问一下,混合样品时用什么进行混合?
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药徒
发表于 2014-8-14 08:42:54 | 显示全部楼层
小杨7788 发表于 2014-8-14 08:26
这个需要在FFU下完成吗?还是说我在取样间的别的位置放一个操作平台,一台电子天平,在FFU下取样后,再到 ...

分装是在层流下进行;需要天平;混合在实验室待验样品区域进行;用PE塑料袋或塑料瓶、玻璃瓶就可以。
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药生
发表于 2014-8-14 08:43:23 | 显示全部楼层
分样量是样品流向
编号能区分哪个样来自哪即可。
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药徒
发表于 2016-4-5 16:53:51 | 显示全部楼层
听雨轩 发表于 2014-8-14 08:20
样品分样是在取样间完成的;原辅料取样后是先完成鉴别在混合的。

原辅料取样后是先完成鉴别在混合的 ,所谓的鉴别时每个样品都拿去用仪器鉴别么,还是目测后觉得一致性很强 在混合呢
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药徒
发表于 2016-4-6 15:09:42 | 显示全部楼层
芥末子推 发表于 2016-4-5 16:53
原辅料取样后是先完成鉴别在混合的 ,所谓的鉴别时每个样品都拿去用仪器鉴别么,还是目测后觉得一致性很 ...

鉴别试验的样品按照要求多个包装分别取样,分别进行鉴别。有多个鉴别项目的样品选择性检验,其他鉴别项目混合样品检验。
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发表于 2017-3-3 16:39:46 | 显示全部楼层
本帖最后由 流雲 于 2017-3-3 16:43 编辑

做了个记录,请大家看看符合要求不

取样分样记录.rar

9.5 KB, 下载次数: 95

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发表于 2017-7-3 11:00:51 | 显示全部楼层
正好需要,谢谢啦
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发表于 2019-4-19 14:14:54 | 显示全部楼层
学习了,谢谢
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