蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2749|回复: 20
收起左侧

呼吸器电加热套

[复制链接]
药徒
发表于 2014-8-12 14:13:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问大家,注射用水储罐上的呼吸器电加热夹套,是关键组件呢还是非关键组件?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-8-12 14:17:12 | 显示全部楼层
是想问是否需要确认么?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-12 14:18:43 | 显示全部楼层
关键我认为、、、
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-12 14:31:21 | 显示全部楼层
关键,这个呼吸器为疏水性除菌过滤器,容易堵塞,所以加个电加热。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-12 14:34:46 | 显示全部楼层
小李子吗?我不是跟你说的很明白了吗?道理也讲清楚了。
来蒲公英问有什么用?这里有几个懂的?

点评

你肯定没有说清楚,或者没有说服他。  发表于 2014-8-12 16:17
你还来逛什么,回家洗洗睡了  发表于 2014-8-12 15:53
你如果很懂,他就不会来问了  发表于 2014-8-12 15:03
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-12 14:44:45 | 显示全部楼层
走姿派 发表于 2014-8-12 14:34
小李子吗?我不是跟你说的很明白了吗?道理也讲清楚了。
来蒲公英问有什么用?这里有几个懂的?

@yuansoul 强烈要求教训他一顿

点评

不要浪费火星人的时间,他还要拯救地球  详情 回复 发表于 2014-8-12 15:42
没必要的,这种人哪里都有  发表于 2014-8-12 15:03
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-12 15:05:34 | 显示全部楼层
CCA或者叫CIA中,首先要明确电加热的目的是什么?如果没有会有什么影响?按这个思路做下去

点评

真帅,头像  发表于 2014-8-12 16:02
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-12 15:09:55 | 显示全部楼层
myreebok 发表于 2014-8-12 15:05
CCA或者叫CIA中,首先要明确电加热的目的是什么?如果没有会有什么影响?按这个思路做下去

哥们开玩笑的,别认真
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-8-12 15:34:19 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-8-12 14:17
是想问是否需要确认么?

是啊,是否做确实,

点评

小李子么,呵呵 这个可以做也可以不做,做的话从URS你就要提出,DQ、IQ需要对设计选型和安装进行确认说明,如型号、尺寸、安装情况;OQ时可以做下运行的确认,温度、运转情况等,简单的说明即可。  详情 回复 发表于 2014-8-12 15:46
回复

使用道具 举报

发表于 2014-8-12 15:37:45 | 显示全部楼层
应该是关键组件
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-8-12 15:42:48 | 显示全部楼层
LK8275610 发表于 2014-8-12 14:44
@yuansoul 强烈要求教训他一顿

不要浪费火星人的时间,他还要拯救地球
回复

使用道具 举报

发表于 2014-8-12 15:43:28 | 显示全部楼层
与呼吸器一起确认
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-8-12 15:46:33 | 显示全部楼层
相约酒吧as 发表于 2014-8-12 15:34
是啊,是否做确实,

小李子么,呵呵
这个可以做也可以不做,做的话从URS你就要提出,DQ、IQ需要对设计选型和安装进行确认说明,如型号、尺寸、安装情况;OQ时可以做下运行的确认,温度、运转情况等,简单的说明即可。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-8-12 16:00:20 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-8-12 15:46
小李子么,呵呵
这个可以做也可以不做,做的话从URS你就要提出,DQ、IQ需要对设计选型和安装进行确认说明 ...

莫非我们的版主是大李子?
之前理解为关键组件,结果跟着就是风险评估了,又接着OQ方案中加上功能确认了,所以重新开始评了

点评

可以在预评估中作为一个降低风险的手段,其实注水的呼吸器风险并没有那么大,相反加热套效果也没有那么明显,谁用谁知道  详情 回复 发表于 2014-8-12 16:06
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-12 16:00:33 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-8-12 15:42
不要浪费火星人的时间,他还要拯救地球

就他无恶不作,毁人不倦,我不信他;佩服你还这么正视他
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-8-12 16:06:14 | 显示全部楼层
相约酒吧as 发表于 2014-8-12 16:00
莫非我们的版主是大李子?
之前理解为关键组件,结果跟着就是风险评估了,又接着OQ方案中加上功能确 ...

可以在预评估中作为一个降低风险的手段,其实注水的呼吸器风险并没有那么大,相反加热套效果也没有那么明显,谁用谁知道
回复

使用道具 举报

发表于 2014-8-12 16:21:32 | 显示全部楼层
呼吸器重要一些吧,电加热套不是很重要,只要能加热到规定的温度,去除呼吸器中的水分即可。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-16 22:50:54 | 显示全部楼层
新问题学习中。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-8-16 22:55:17 | 显示全部楼层
走姿派 发表于 2014-8-12 14:34
小李子吗?我不是跟你说的很明白了吗?道理也讲清楚了。
来蒲公英问有什么用?这里有几个懂的?

问可以多问啊!可以多方听取意见啊,但是需要自己明辨哦!呵呵!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-16 23:25:04 | 显示全部楼层
关键不关键 还是要根据它的用途来讲
注射用水的呼吸器电加热套 主要是防止冷凝液在滤器上的形成而堵塞 造成在管路消毒或其它状态时负压无法排除
而其本身不会直接对注射用水的质量产生影响
故不是关键部件。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-27 14:03

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表