制剂研发需要被控制么

三方验证绿水 · 发表于 2014-8-4 15:56:58

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　GMP第九条第一点（一）药品的设计与研发体现本规范的要求；我们公司的研发没有被控制，这个可以么

hongwei2000 · 发表于 2014-8-4 16:01:47

并不是说研发要纳入GMP体系里
而且研发相关的工作要考虑GMP的要求

幻影 · 发表于 2014-8-4 16:08:44

把握“体现”一词

赵旭锋 · 发表于 2014-8-4 16:46:43

弄清楚“体现”一次就明白了
到时有些文件可以去控制一下研发的

三方验证绿水 · 发表于 2014-8-4 19:08:37

哦，懂了，感谢以上大神

半拉木匠 · 发表于 2014-8-5 08:03:44

核查的时候会查你的研发部分（资料、实物等等）看是否有不符合的

[现场管理] 制剂研发需要被控制么