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[其他] 国内外的GMP咨询公司都有哪些?

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药徒
发表于 2014-8-1 09:27:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内外的GMP咨询公司都有哪些?

能做2010GMP的有哪些?都能做哪些剂型?

能做EUGMP和FDA的又有哪些?都能做哪些剂型?

请各蒲友把知道的列出,并列出公司的详细介绍或历史,包括其中的有代表性的人物。
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大师
发表于 2014-8-1 09:29:43 | 显示全部楼层
还是靠自己吧。
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发表于 2014-8-1 09:34:46 | 显示全部楼层
我也想学习一下,请多多分享。
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药徒
发表于 2014-8-1 09:36:38 | 显示全部楼层
这是要自己开咨询公司的节奏啊
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药徒
发表于 2014-8-1 09:37:13 | 显示全部楼层
国内的咨询公司, 朗脉 和  奥星 靠谱些。GMP咨询 验证咨询 测试 都能做
剩下的纸上谈兵居多。
计算机系统验证,洛施德不错,因为他们有IT背景
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药徒
发表于 2014-8-1 09:38:14 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-8-1 09:46:29 | 显示全部楼层
自己做最好了!
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-1 09:47:53 | 显示全部楼层
txh 发表于 2014-8-1 09:37
国内的咨询公司, 朗脉 和  奥星 靠谱些。GMP咨询 验证咨询 测试 都能做
剩下的纸上谈兵居多。
计算机系统 ...

你说的这两家 都合作过,但其中有一家给的IOQ文件连带别家药厂的抬头就发过来给我们用了。是哪一家造成这样的白痴错误我就不在这点名了,但对于你花大钱请的咨询公司的这种工作态度,做为花钱的药厂的你敢用他们不?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-1 09:54:44 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2014-8-1 09:36
这是要自己开咨询公司的节奏啊

本人才疏技薄,如果说若干年后开,也得靠各位全力支持了。近来是有个老板让我帮忙了解是否有GMP咨询公司推荐给他,看是否有缘分合作。近期的初步预算是200W,不算大。
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药徒
发表于 2014-8-1 10:02:25 | 显示全部楼层
据我所知,目前国内的话也就奥星和朗脉做的还可以,其他的的都是外企公司,外企的价格你懂得
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-1 10:02:58 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-8-1 09:29
还是靠自己吧。

也想靠自己,主要是招人难。招到合适的更难。编制有限,得甄选,不敢随便就请进来。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-1 10:05:51 | 显示全部楼层
亚ぁ瑟⒈ぁ 发表于 2014-8-1 10:02
据我所知,目前国内的话也就奥星和朗脉做的还可以,其他的的都是外企公司,外企的价格你懂得

外企也没关系,价钱还可以再商量,最终有缘分合作成的话,还可以从验证、体系、审计、培训等全包都可以。那个老板说了,看缘分,只要是钱可以解决的问题都不是问题
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药徒
发表于 2014-8-1 10:15:15 | 显示全部楼层
我们请的是奥星
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药徒
发表于 2014-8-1 10:28:43 | 显示全部楼层
二马 发表于 2014-8-1 09:47
你说的这两家 都合作过,但其中有一家给的IOQ文件连带别家药厂的抬头就发过来给我们用了。是哪一家造成这 ...

这个不算什么错误,什么都从0起步是不可能的,作为模板有什么不对?
咨询公司不是帮你写文件,而是给你模板、框架和指导!
公司要想搞好GMP,可以借助咨询公司再提升一下,但最终还是要靠自己!
其实,找一个专家或顾问就行了,没有必要找什么公司!
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药徒
发表于 2014-8-1 10:29:35 | 显示全部楼层
NNE Pharmaplan 还可以,价格可能有点高,但是忽悠作假的少一点,我跟它们合作过,国内的咨询公司就不要找了,他们就是做文件套模板,没什么意思,如果GMP咨询就是套文件模板的话我都可以做了,而且都是外企的模板。关键是看咨询公司的质量意识和执行意识,有多少是做的真的,比如图纸的符合性,测试记录的客观真实性,还有比如建立体系的有效性,这些才是实实在在的,而不是就是一堆文件。。。。。。
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药徒
发表于 2014-8-1 10:30:01 | 显示全部楼层
蒋公,生意来了@ryujiang  
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药徒
发表于 2014-8-1 10:31:37 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-8-1 10:51:57 | 显示全部楼层
金冀--欧盟认证

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药生
发表于 2014-8-1 10:52:09 | 显示全部楼层
txh 发表于 2014-8-1 09:37
国内的咨询公司, 朗脉 和  奥星 靠谱些。GMP咨询 验证咨询 测试 都能做
剩下的纸上谈兵居多。
计算机系统 ...

比较贵和比较会吹的!
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-1 11:14:35 | 显示全部楼层
Ethan518 发表于 2014-8-1 10:28
这个不算什么错误,什么都从0起步是不可能的,作为模板有什么不对?
咨询公司不是帮你写文件,而是给你模 ...

这位哥,粉体工程是你帮客户做的,并按合同的要求负责该工程的IOQ。你把服务对象都搞错了,还说不算错误,看来你老板的钱是多得没地方花了
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