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楼主: cph2345
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[冻干] 西林瓶的铝盖大家都是如何处理的

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药生
 楼主| 发表于 2014-7-30 12:07:48 | 显示全部楼层
半拉木匠 发表于 2014-7-29 18:22
洗灭烘一体机,

铝盖如果这么折腾,很多铝盖要变形的。

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呵呵 那设备还好 合格率很高 基本上没有变形的 2ml盖 比较结实  详情 回复 发表于 2014-7-30 13:12
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药徒
发表于 2014-7-30 13:12:10 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2014-7-30 12:07
铝盖如果这么折腾,很多铝盖要变形的。

呵呵 那设备还好 合格率很高 基本上没有变形的  2ml盖 比较结实

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用过亚光的,洗完了变形的很多呀。废品率很高。  详情 回复 发表于 2014-7-30 15:18
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药生
 楼主| 发表于 2014-7-30 15:18:15 | 显示全部楼层
半拉木匠 发表于 2014-7-30 13:12
呵呵 那设备还好 合格率很高 基本上没有变形的  2ml盖 比较结实

用过亚光的,洗完了变形的很多呀。废品率很高。

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这个跟洗的转速,还有本身铝盖的大小有很大的关系  发表于 2014-7-31 11:26
我家就是亚光的 还行啊 是不是你们家洗的多?? 我们的批量小啊 才60000  发表于 2014-7-30 20:58
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药徒
发表于 2014-7-31 12:00:30 | 显示全部楼层
清洗和湿热灭菌哈
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药徒
发表于 2014-9-11 17:34:06 | 显示全部楼层
可以购买铝盖清洗机,出铝盖的地方可以放在B级。但是前提你是在B+A的环境下扎盖的,C+A就不需要了。
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药徒
发表于 2015-1-19 13:52:39 | 显示全部楼层
买的免洗经辐射灭菌的铝盖
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药徒
发表于 2015-1-20 15:36:26 | 显示全部楼层
学习一下。。。。
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药徒
发表于 2015-1-20 22:58:13 | 显示全部楼层
先看厂房设计原则,再看工艺要求,物料走向,轧盖机布局要求,人员操作要求,最后选择合适方法或设备。一般铝盖分:免洗铝盖、免灭菌铝盖,或者采用铝盖清洗机清洗,蒸汽灭菌、干燥即可使用。
轧盖机存放级别一般不低于D级,也可以设计在C级、B级,级别越高风险不一定就小,要看整体设计规划而定,一般产品通过输送带,将产品输送至轧盖机内轧盖,在A级下盖盖(在A级保护的意义主要是轧盖机铝盖滑道盖盖部分小配件有时会把胶塞掀起来,如果不在A级保护下漏气容易造成二次污染的可能)轧盖;好的轧盖机应设计有排风系统,设计在轧盖机的操作平面上,排风系统安装滤袋,可定期清除铝削,是防止铝屑飞扬污染产品和环境............
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药徒
发表于 2015-1-20 23:00:50 | 显示全部楼层
其实灭不灭菌,主要原因是铝盖在盖盖时,容易对产品带来威胁,并不是污染环境,呵呵
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药徒
发表于 2015-1-20 23:05:32 | 显示全部楼层
轧盖间其实在设计时,基本已经与无菌的B级严格分开了,因此即使轧盖机设计在另一个B级,不灭菌也是没大的问题,关键就是盖盖过程中容易出现胶塞翘起的现象,就在这一瞬间,产品有可能污染。
换句话说,铝盖在B级扎好后,还是要回到一般生产区,这就破坏了原有的无菌概念,所以我们要找到为什么要灭菌?灭菌的关键是什么?控制点在哪里?如何保障产品质量?这才有意义。

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我见过有的厂家的铝盖是用烘箱烘干的,也就在80-100度,没有进行灭菌。  详情 回复 发表于 2015-1-21 09:02
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药生
 楼主| 发表于 2015-1-21 09:02:57 | 显示全部楼层
piaoxiangjianyu 发表于 2015-1-20 23:05
轧盖间其实在设计时,基本已经与无菌的B级严格分开了,因此即使轧盖机设计在另一个B级,不灭菌也是没大的问 ...

我见过有的厂家的铝盖是用烘箱烘干的,也就在80-100度,没有进行灭菌。
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药徒
发表于 2015-1-29 16:04:38 | 显示全部楼层
本人觉着铝盖以新版GMP来说,还是要灭菌的,灭菌后咋C+A或者B+A轧盖都可以!最保险的方式就是清洗机后湿热灭菌,这样风险可控,都控制在自己的手里。
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药徒
发表于 2015-2-2 20:35:10 | 显示全部楼层
看楼上说看环境。
我们公司2车间,一个C+A,一个B+A、
其中C+A是清洗灭菌后使用,B+A则是灭菌后使用。
其中两个车间使用的铝盖均是免洗铝盖。
希望能帮到忙。
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药徒
发表于 2015-2-4 15:00:54 | 显示全部楼层
本帖最后由 六五一 于 2015-2-4 15:04 编辑
jordaniscz 发表于 2014-7-29 16:28
这个跟是否是冻干产品没有关系,如果加塞后的中间产品在加塞后,进行了加塞严密性的测试,那么轧盖就可以在 ...


1、加塞检查装置是什么一个原理,有加塞严密性有什么关系?
2、C+A与B+A具体有什么区别,对产品有什么影响?
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发表于 2015-3-10 19:07:12 | 显示全部楼层
这个得看你在什么环境下轧盖。
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发表于 2015-3-10 19:07:38 | 显示全部楼层
这个得看你在什么环境下轧盖。
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发表于 2015-3-15 13:24:04 | 显示全部楼层
B+A,好奢华啊,又多了个灭菌

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确实有点高大上呀。  详情 回复 发表于 2015-3-16 09:00
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药生
 楼主| 发表于 2015-3-16 09:00:21 | 显示全部楼层
debye12 发表于 2015-3-15 13:24
B+A,好奢华啊,又多了个灭菌

确实有点高大上呀。
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药徒
发表于 2015-3-16 11:41:23 | 显示全部楼层
要看什么剂型、还有什么环境。

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无菌产品。  详情 回复 发表于 2015-3-16 12:09
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药生
 楼主| 发表于 2015-3-16 12:09:45 | 显示全部楼层
呼吸 发表于 2015-3-16 11:41
要看什么剂型、还有什么环境。

无菌产品。
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