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[变更管理] 这算偏差吗

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药徒
发表于 2014-7-25 09:30:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们厂来了一批包材,经检验不合格,这算偏差吗?还是直接退货就可以了
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发表于 2014-7-25 09:32:35 | 显示全部楼层
个人觉得,直接退货
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大师
发表于 2014-7-25 09:35:43 | 显示全部楼层
可以算。看偏差SOP定义包不包含。
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发表于 2014-7-25 09:36:58 | 显示全部楼层
不算是偏差,可以直接退货处理;不过应加强对供应商的审核
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药士
发表于 2014-7-25 09:37:18 | 显示全部楼层
看你公司的文件制定。按照我们公司,这个是偏差,是个OOS。如果你们文件规定了发现物料不合格的,直接走退货也可以。
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药徒
发表于 2014-7-25 09:44:14 | 显示全部楼层
讨论偏不偏差的有啥用哦,验包材的一看不合格直接退了,才懒得找你开偏差处理呢,麻不麻烦
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药徒
发表于 2014-7-25 09:44:15 | 显示全部楼层
可以不算,具体看公司文件吧
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药徒
发表于 2014-7-25 09:44:55 | 显示全部楼层
这个不应该算吧直接退货
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药生
发表于 2014-7-25 09:46:22 | 显示全部楼层
这个就别算了。
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大师
发表于 2014-7-25 09:46:44 | 显示全部楼层
这个不应算偏差直接退货或销毁

来自:Android客户端
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药徒
发表于 2014-7-25 09:54:08 | 显示全部楼层
也可以不算
直接退货省事
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药徒
发表于 2014-7-25 09:57:36 | 显示全部楼层
直接退货了事
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药生
发表于 2014-7-25 09:58:09 | 显示全部楼层
OOS,需要调查,当然可以简单些。
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药徒
发表于 2014-7-25 10:00:19 | 显示全部楼层
应该是OOS...
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药徒
发表于 2014-7-25 10:05:11 | 显示全部楼层
需要按不合格品的处理程序进行处理,如果是印刷性包装材料不得退货,由QA监督销毁。
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药徒
发表于 2014-7-25 10:06:06 | 显示全部楼层
都不合格了·还不退?你叫生产如何投料,含量有问题谁负责
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药徒
发表于 2014-7-25 10:06:43 | 显示全部楼层
直接退货就可以了,可以走CAPA.
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药徒
发表于 2014-7-25 10:11:38 | 显示全部楼层
不算。退货就完事,给供应商记上一笔!
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药徒
发表于 2014-7-25 10:14:38 | 显示全部楼层
我觉得应当算偏差。实验室自检,非实验室原因应当扩大调查,走偏差处理流程,接着CAPA
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药徒
发表于 2014-7-25 10:14:59 | 显示全部楼层
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