关于新版GMP要求的风险管理

sengge2005 · 发表于 2014-7-24 16:58:07

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各位大神，请问一下风险管理要做哪些方面的啊，主要是现在检查公认的，我目前知道的就只有厂房设备、验证、培训的，有没有其他的，谢谢！

ensign75 · 发表于 2014-7-24 17:27:23

打开GMP全文，搜索风险二字，你就会看到哪些方面要做了

ryujiang · 发表于 2014-7-24 17:35:05

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

ryujiang · 发表于 2014-7-24 17:38:15

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

yuansoul · 发表于 2014-7-24 17:53:35

ryujiang 发表于 2014-7-24 17:38
同时记住，别过火。正式化和文件化与风险适应

来自:Android客户端

这个对于楼主来说比较难。先学放火吧。灭火以后再学。

INON_研工 · 发表于 2014-7-24 17:56:31

这个不清楚，我也想了解一下

任素宣 · 发表于 2014-7-24 18:01:00

无所不在 GMP上有

LK8275610 · 发表于 2014-7-24 18:16:02

学习。。。。。。

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-7-24 19:22:03

风险管理不是一个单独的东西，贯穿于整个GMP的实施过程中。

水冲面莹 · 发表于 2014-7-24 20:08:28

从宏观讲，立足防差错、混淆、污染、交叉污染等风险，评估整个药品生命周期

幻影 · 发表于 2014-7-24 22:00:41

都可以用。。。

冰城 · 发表于 2014-7-25 08:00:04

ensign75 发表于 2014-7-24 17:27
打开GMP全文，搜索风险二字，你就会看到哪些方面要做了

这个答案不错

冰城 · 发表于 2014-7-25 08:01:12

会很多，最关键你也没说，工艺过程的一定要做，以品种为单位。
看看GMP，搜索关键词风险，然后逐项去做

君瀹 · 发表于 2014-7-25 08:10:31

yuansoul 发表于 2014-7-24 17:53
这个对于楼主来说比较难。先学放火吧。灭火以后再学。

你就不担心火大了最后灭不了啊？

yuansoul · 发表于 2014-7-25 08:16:21

君瀹发表于 2014-7-25 08:10
你就不担心火大了最后灭不了啊？

没事，火大了也能过认证

tsingsea · 发表于 2014-7-25 08:22:48

论坛关于风险管理的帖子灰常多，可以搜搜

左司马 · 发表于 2014-7-25 08:36:58

tsingsea 发表于 2014-7-25 08:22
论坛关于风险管理的帖子灰常多，可以搜搜

多到你都不敢想……

tsingsea · 发表于 2014-7-25 08:38:33

左司马发表于 2014-7-25 08:36
多到你都不敢想……

正解，多到越看越迷茫

左司马 · 发表于 2014-7-25 08:44:47

tsingsea 发表于 2014-7-25 08:38
正解，多到越看越迷茫

不要问，不要说，一切尽在不言中……

凯博思 · 发表于 2014-7-25 10:14:05

学习一下哈。

[风险管理] 关于新版GMP要求的风险管理

ryujiang ryujiang 当前离线金币 UID 85041 帖子主题积分 4532 注册时间 2013-4-7 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2014-7-24 17:35:05 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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