验证小组成员变动怎么办？

吾尔二思 · 发表于 2014-7-24 13:54:57

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事情是这样的，目前有一个工艺验证，前期方案、培训等已做好了，准备进行验证。问题出现了，方案制定者，也是组织实施者因为有事不能进行下一步工作，不得不换另一位同事跟进，而这位不属于以前验证小组成员。我的疑问是，这样符不符合要求？如果不符合，那么还需要做些什么？
望各位蒲友不吝赐教~~

ryujiang · 发表于 2014-7-24 14:00:39

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xmango · 发表于 2014-7-24 14:03:15

这个嘛，真是不好意思说啊，一般情况就呵呵了

rainmancity · 发表于 2014-7-24 14:10:01

走变更，并由原来的方案制定者进行培训，再评估下他的资质，职业技能经验啥的，变更批准后由其实施验证。。。。或者就换张记录换个签名吧。。。

吾尔二思 · 发表于 2014-7-24 14:10:34

ryujiang 发表于 2014-7-24 14:00
VMP中如果已经确定了：验证小组成员的职位和职责，那么。。。你
换了个人，如果不是原来那个人的职位，就 ...

当然，换的这个人与原来职位完全相同，这样还需要走偏差吗

ryujiang · 发表于 2014-7-24 14:14:24

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ryujiang · 发表于 2014-7-24 14:22:57

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道路漫长黑暗 · 发表于 2014-7-24 14:25:22

验证方案里一般有关于验证变更的处理措施，按照方案执行就好。

yanhuali2004 · 发表于 2014-7-24 14:26:55

正规的大家都知道，但是现在如果凡事都按正规走我们的日子岂不是非常好过了？我们的制药事业也就有希望了，我们也能或者说遇到头疼脑热也敢大胆的用自己生产的药了。

wangjin1023 · 发表于 2014-7-24 14:53:10

变更

shifeng2012 · 发表于 2014-7-24 15:06:22

VMP中如果已经确定了：验证小组成员的职位和职责，那么。。。你
换了个人，如果不是原来那个人的职位，就算偏差吧（也可以提前申请搞成变更）
启动变更或者偏差做好培训简单评估一下就行了

吾尔二思 · 发表于 2014-7-24 15:28:47

shifeng2012 发表于 2014-7-24 15:06
VMP中如果已经确定了：验证小组成员的职位和职责，那么。。。你
换了个人，如果不是原来那个人的职位，就 ...

这回答也太直接了吧~~看来你很同意ryujiang 观点

吾尔二思 · 发表于 2014-7-24 15:31:55

wangjin1023 发表于 2014-7-24 14:53
变更

言简意赅谢谢回答

魅雅雯ゞ殘楓 · 发表于 2014-7-24 16:03:09

{:soso_e113:}最正常不过的事情，填写变更，相对应培训考核，评估，OK，放行，继续下去

吾尔二思 · 发表于 2014-7-24 17:02:36

魅雅雯ゞ殘楓发表于 2014-7-24 16:03
最正常不过的事情，填写变更，相对应培训考核，评估，OK，放行，继续下去

同意，实施者最好走变更。那如果是生产或者质量负责人变了呢？

宝妈 · 发表于 2014-7-24 17:58:00

吾尔二思发表于 2014-7-24 17:02
同意，实施者最好走变更。那如果是生产或者质量负责人变了呢？

生产负责人和质量负责人要备案啊同时内部写一个变更，我觉得这个情况提一个变更做一个培训

shifeng2012 · 发表于 2014-7-26 10:14:14

换个讨论可能更好些..

小小竹排 · 发表于 2014-7-26 11:25:19

变更，最好找一个资历差不多的。

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