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[内外部检查] 药品检验记录中检验项目用的试剂都要写试剂批号和厂家吗

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药徒
发表于 2014-7-23 13:21:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,这样写有什么意义呢
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大师
发表于 2014-7-23 13:29:51 | 显示全部楼层
保证试剂准确并在效期内。

可追溯。
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药徒
发表于 2014-7-23 13:46:17 | 显示全部楼层
不一定,但是,你相应的试剂配制记录要有相关信息,能查的到
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药徒
发表于 2014-7-23 14:03:02 | 显示全部楼层
不需要,但应有相应的辅助记录,信息可追溯
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药徒
发表于 2014-7-23 14:07:56 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-7-23 13:29
保证试剂准确并在效期内。

可追溯。

支持,只要保证可追溯就行。
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大师
发表于 2014-7-23 14:22:24 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-7-23 13:46
不一定,但是,你相应的试剂配制记录要有相关信息,能查的到

已经给你开缺陷了,你想得罪检查官?

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这一条上缺陷了?那还问什么,他叫你怎么改,你就怎么改嘛 ……难道,你没有和检查老师沟通?  详情 回复 发表于 2014-7-23 16:20
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发表于 2014-7-23 14:25:06 | 显示全部楼层
信息可追溯,厂家可不在检验记录中体现。可在配制记录中追溯到。
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药生
发表于 2014-7-23 14:42:42 | 显示全部楼层
wder1342 发表于 2014-7-23 14:07
支持,只要保证可追溯就行。

这么多试剂都写批号不会很麻烦麽????
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药徒
发表于 2014-7-23 14:55:58 | 显示全部楼层
在发生OOS时可追溯
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药徒
发表于 2014-7-23 15:50:58 | 显示全部楼层
检验记录中使用到的固体试剂需要有试剂批号,也可以是试剂进厂后企业自己制定的编号;记录中一样需要配制的试剂批号,用以进行追溯。
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药徒
发表于 2014-7-23 15:52:40 | 显示全部楼层
开了缺陷,就得要按检查时落得条款的做了,要不整改报告怎样上报啊

或者是开缺陷时问清是什么情况,后来也好整改啊
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发表于 2014-7-23 16:14:55 | 显示全部楼层
我们以前的记录都没写试剂批号,这以后不是都要写了啊。。。
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药徒
发表于 2014-7-23 16:20:15 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-7-23 14:22
已经给你开缺陷了,你想得罪检查官?

这一条上缺陷了?那还问什么,他叫你怎么改,你就怎么改嘛 ……难道,你没有和检查老师沟通?

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这你就要问楼主了。  详情 回复 发表于 2014-7-23 17:48
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药徒
发表于 2014-7-23 16:25:05 | 显示全部楼层
必须要,我们这样做好几年了
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大师
发表于 2014-7-23 17:48:31 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-7-23 16:20
这一条上缺陷了?那还问什么,他叫你怎么改,你就怎么改嘛 ……难道,你没有和检查老师沟通?

这你就要问楼主了。

点评

就是嘛,连基本要求他都达不到,不过就不过吧……  详情 回复 发表于 2014-7-24 08:01
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药徒
发表于 2014-7-23 18:06:15 | 显示全部楼层
效期内使用,可追溯,发生OOS便于追查,老师抽查试剂配制记录也方便啊
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药徒
发表于 2014-7-23 18:22:26 | 显示全部楼层
我们这样做也已经好几年了。
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药士
发表于 2014-7-23 18:37:27 | 显示全部楼层
可追溯即可
但要有有效期
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药徒
发表于 2014-7-24 08:01:28 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-7-23 17:48
这你就要问楼主了。

就是嘛,连基本要求他都达不到,不过就不过吧……
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药徒
发表于 2014-7-26 16:03:07 | 显示全部楼层
asi13 发表于 2014-7-23 14:42
这么多试剂都写批号不会很麻烦麽????

习惯了,还好。

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