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[风险管理] 关于固体制剂车间生产线应如何确定?

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发表于 2014-7-23 11:25:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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       各位制药前辈,小弟,刚进入固体车间不久,领导分配任务,让我确定固体车间生产线,用于再次做风险评估,目前车间共有33个产品{片剂18个【6个产品包衣,其中2个包糖衣、4个包薄膜衣】;(18个片剂中有6个产品装瓶、12个产品铝塑包装),胶囊剂15个(有4个胶囊装瓶,11个胶囊铝塑包装)},车间主要设备有2台高效粉碎机、4台湿法制粒机、4台烘箱、2台总混机、6台充填机、4台压片机、2台包衣机、2台瓶分装线、6台压塑机,8台装盒机,及4条手工包装线;可能写的有点乱,小弟不太清楚应从何下手,烦请前辈指点。谢谢!


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药徒
发表于 2014-7-23 11:27:51 | 显示全部楼层
按每个产品的生产工艺确定,相同的合并。
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药徒
发表于 2014-7-23 11:28:37 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-7-23 11:31:50 | 显示全部楼层
个人意见:根据你产品的生产工艺梳理,思路清晰点,涵盖相同设备的就可合并为同一生产线
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药士
发表于 2014-7-23 11:41:13 | 显示全部楼层
ryujiang 发表于 2014-7-23 11:28
没能看懂你的问题,什么叫:确定固体车间生产线,用于再次做风险评估?

咱俩智商水平一样
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药徒
发表于 2014-7-23 11:46:43 | 显示全部楼层
风险评估?共线产品风险评估?你的生产线需要确定吗?不都是在那里???小兄弟,你们老大什么都不告诉你就让你做风险评估?你不会问一下你们老大???
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大师
发表于 2014-7-23 11:54:22 | 显示全部楼层
确定线还是确定风险?
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发表于 2014-7-23 12:20:56 | 显示全部楼层
lovesummer 发表于 2014-7-23 11:31
个人意见:根据你产品的生产工艺梳理,思路清晰点,涵盖相同设备的就可合并为同一生产线

同意观点,这样简单。
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药徒
发表于 2014-7-23 12:35:36 | 显示全部楼层
不明确、不清楚、不明白、不理解!
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发表于 2014-7-23 12:44:59 | 显示全部楼层
根据产品生产工艺确定具体的设备,然后建立生产线即可。
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发表于 2014-7-23 13:08:56 | 显示全部楼层
不太明白什么叫确定生产线····我理解,可先理顺不同剂型的工艺流程,每个流程配什么设备,然后可能有某些品种需要设备单独使用再分开理顺
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药徒
发表于 2014-7-23 13:41:54 | 显示全部楼层
公司把这么大的任务交给一个不太明白的人,你的领导可能欠考虑
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 楼主| 发表于 2014-7-23 14:10:28 | 显示全部楼层
呵呵  ,我也觉得领导的脑子 被驴踢了!{:soso_e113:}
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 楼主| 发表于 2014-7-23 14:13:13 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-7-23 11:46
风险评估?共线产品风险评估?你的生产线需要确定吗?不都是在那里???小兄弟,你们老大什么都不告诉你就 ...

领导  要求,划分生产线,做清洁验证及风险评估,目前因车间品种较多,很难分,好多设备都需要重复使用,这样是否可以?

点评

领导指示明确了,你执行就行了……  详情 回复 发表于 2014-7-23 16:18
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发表于 2014-7-23 14:26:24 | 显示全部楼层
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发表于 2014-7-23 14:29:29 | 显示全部楼层
本帖最后由 笑笑八戒 于 2014-7-23 14:32 编辑

仅供参考

仅供参考
仅供参考,好像少了个制粒机了。
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发表于 2014-7-23 14:30:37 | 显示全部楼层
很简单,按工艺流程梳理,结合联系每个产品所用设备。如果还没思路你就先理清风险评估的流程和内容吧。
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药徒
发表于 2014-7-23 14:37:42 | 显示全部楼层
如此简单的事被你说得那么的难,可见你问问题前,没有自己去找答案。
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发表于 2014-7-23 16:11:32 | 显示全部楼层
没看明白到底是要干什么呢
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药徒
发表于 2014-7-23 16:18:58 | 显示全部楼层
大乐股 发表于 2014-7-23 14:13
领导  要求,划分生产线,做清洁验证及风险评估,目前因车间品种较多,很难分,好多设备都需要重复使用, ...

领导指示明确了,你执行就行了……
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