国家食品药品监督管理总局呀--你们能不能更专业点？--确认与验证和计算机化系统2个...

药仙 · 发表于 2014-7-22 14:29:34

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看了贵局的“关于再次征求《药品生产质量管理规范（2010年修订）》确认与验证和计算机化系统2个附录意见的函”和你们附带的附件　附件：1.确认与验证
　　　　　2.计算机化系统。看完后感觉我们这么大的国家这么重要的法规附件怎么这么简单，这么草率。这可是指导企业实际操作的文件，如此简单如何参照执行？难道我们不能更专业点吗?

leisure · 发表于 2014-7-22 14:31:31

就是

727944264 · 发表于 2014-7-22 14:35:23

怒做板凳

缓缓 · 发表于 2014-7-22 14:37:52

(⊙_⊙)

来自:Android客户端

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-7-22 14:41:53

现在可能就这个趋势了，CFDA规定方向，鼓励自行根据FDA、EMA等机构的规定执行，变相提高了要求把算是。

小兵 · 发表于 2014-7-22 14:43:57

人家可能没时间

kington · 发表于 2014-7-22 14:54:09

国家局刚刚完成领导调整，哪有空搞这个

七-月 · 发表于 2014-7-22 14:57:50

难道没有人想批评药典委员会麽？？？？？？
第三增补本迟迟不出……

yuansoul · 发表于 2014-7-22 15:07:10

小兵发表于 2014-7-22 14:43
人家可能没时间

脑太白金

zoneh · 发表于 2014-7-22 15:54:41

asi13 发表于 2014-7-22 14:57
难道没有人想批评药典委员会麽？？？？？？
第三增补本迟迟不出……

你知道的太多了

七-月 · 发表于 2014-7-22 15:57:25

zoneh 发表于 2014-7-22 15:54
你知道的太多了

会有人灭口麽？？？？？？

药仙 · 发表于 2014-7-22 15:59:43

asi13 发表于 2014-7-22 14:57
难道没有人想批评药典委员会麽？？？？？？
第三增补本迟迟不出……

2015版快发行了，可能一起出吧

whs222222 · 发表于 2014-7-22 16:12:25

吐槽！GMP条款加简单罗列！FAT\SAT\SIA\CCA。。。。。。呢？

毛毛球 · 发表于 2014-7-22 16:31:55

这不征求意见稿么？还不是最终版

二马 · 发表于 2014-7-22 16:37:50

你还想要直接给你SOP？

桃源佬 · 发表于 2014-7-22 16:42:27

我们国家的文字特点是博大精深，法律也是。

药仙 · 发表于 2014-7-22 20:33:52

二马发表于 2014-7-22 16:37
你还想要直接给你SOP？

最起码把风险管理加进去呀，为什么要验证，验证的基础是什么得告诉大家吧

sunfly · 发表于 2014-7-22 20:52:18

我的帖子同样吐槽过嘿嘿
https://www.ouryao.com/thread-241384-1-1.html

肯尼亚2015 · 发表于 2014-7-22 21:28:53

简单吗？如果真得理解并执行，大多数企业都会存在问题。

药仙 · 发表于 2014-7-22 21:53:38

肯尼亚2015 发表于 2014-7-22 21:28
简单吗？如果真得理解并执行，大多数企业都会存在问题。

所以应该给一个案例或者范例，详细点，好执行，你说对吧

国家食品药品监督管理总局呀--你们能不能更专业点？--确认与验证和计算机化系统2个...

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