生产部长跟我说注射用水是无菌的，我伤心地哭了

听风者 · 发表于 2014-7-22 09:32:25

....这样的事情也是遇到过的~~~莫较真，认真你就输了

魅雅雯ゞ殘楓 · 发表于 2014-7-22 09:33:40

{:soso_e113:}人民的健康都是这样保证起来的

追逐@追逐 · 发表于 2014-7-22 09:35:47

注射用水的标准是细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得过10个，虽然达不到无菌，但要求是无菌的！

cgc717 · 发表于 2014-7-22 10:38:28

追逐@追逐发表于 2014-7-22 09:35
注射用水的标准是细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得过10个，虽然达不到无菌，但要求是无菌的！

无菌是不得有菌。允许10CFU/100ml，就不能说是无菌！

可乐VS · 发表于 2014-7-22 12:03:44

弱弱的说一句注射剂生产用电注射用水就是无菌的吧

制药黎族 · 发表于 2014-7-22 12:47:20

就这样的鸟人还能当上上产部长，看来QA真应该好好培训培训啊

winny888 · 发表于 2014-7-22 14:12:20

玻璃杯发表于 2014-7-20 15:40
药典要求：＜10
难道您那是做无菌检查？
有嗜热菌，甚至在地热的核心区都有。

看了你的回复，我这才算明白了！非常感谢。

棕榈树 · 发表于 2014-7-22 22:31:45

你的部长是当上的啊

饮风沉醉/xu · 发表于 2014-7-23 08:20:33

维先优发表于 2014-7-17 08:53
淡定这种事俺碰到很多次一定要淡定我现在觉得人家不懂自己懂就是了如果去说服一个弱智领导改变一个看法 ...

乐于学习会这样，有些领导上去一点就忘记让自己强大才是根本了，不学习，都玩权术去了。。。

玻璃杯 · 发表于 2014-7-23 08:57:26

追逐@追逐发表于 2014-7-22 09:35
注射用水的标准是细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得过10个，虽然达不到无菌，但要求是无菌的！

nin shuo de zhe hua ben shen jiu mao dun ba ?

老猫王磊 · 发表于 2014-7-23 09:18:32

你们企业中的人都习惯于相互之间抠字眼么？看来你们的系统还真完善啊，不用做别的。

光头强 · 发表于 2014-7-23 09:20:52

南山月照人发表于 2014-7-23 09:18
你们企业中的人都习惯于相互之间抠字眼么？看来你们的系统还真完善啊，不用做别的。

你认为这只是抠字眼？

lion71508 · 发表于 2014-7-23 09:30:53

这样的帖子居然能这么火，说明还是有很多人不了解无菌和微生物限度的区别啊

benoitxu · 发表于 2014-7-23 09:35:43

我想他本意也不是指无菌产品那种无菌吧，至少，在他理念里注射用水已经很“干净”了，也用不着嘲笑别人

老猫王磊 · 发表于 2014-7-23 09:55:08

光头强发表于 2014-7-23 09:20
你认为这只是抠字眼？

我就不信他前后没有别的话！没有其他原因？
我就不信你们生产部长要求你们车间把注射用水直接灌装后按无菌注射用水出厂！

木子@狼 · 发表于 2014-7-23 10:45:25

人家都做到生产部部长起码有两把刷子，一味的找别人的错误而不发现别人的别的过人之处是不对的。

nunqing · 发表于 2014-7-23 13:59:32

好厉害的设备

xiaolong526 · 发表于 2014-7-23 14:14:08

光头强发表于 2014-7-17 08:33
是的
我真的无知
你们家无菌是按微生物限度进行检测的

哈哈方法不同啊，微生物和无菌两个概念。

winnerad · 发表于 2014-7-23 14:29:03

不能乱开黄腔

iceberg180 · 发表于 2014-7-23 14:30:22

专业人才啊？！实施2010版GMP就是这样的成果么？

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