湿热灭菌柜灭菌温度的设定

kakaowen1234 · 发表于 2014-7-10 13:58:29

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本帖最后由 kakaowen1234 于 2014-7-10 14:00 编辑

我们公司之前设置灭菌温度都是121.0，但是最近看了一些资料，有些都是设置121.1，不太理解，而且F0值计算也是用的121.1.
不知道有何说法或出处？另外目前过度灭菌F0要求大于12还是15，欧盟貌似是15的。

罗伊鲱 · 发表于 2014-7-10 15:11:25

121.1℃是一个大气压的纯蒸汽的标准温度。

yuansoul · 发表于 2014-7-10 14:04:53

@一沙一叶可以考虑收费的提问

LK8275610 · 发表于 2014-7-10 14:12:28

关注。。。。。。。。

cph2345 · 发表于 2014-7-10 14:14:55

国外的好像都是121.1，给我的感觉是那0.1度是个缓冲的温度。错了不要拍砖。

sunsq_001 · 发表于 2014-7-10 14:22:53

F0 好像要求的15。至于121.0还是121.1，没人会管你的吧。只要你验证合格，F0远远超过15。。

zpzjm2010 · 发表于 2014-7-10 14:35:17

sunsq_001 发表于 2014-7-10 14:22
F0 好像要求的15。至于121.0还是121.1，没人会管你的吧。只要你验证合格，F0远远超过15。。

同意楼主说法。

左司马 · 发表于 2014-7-10 14:53:34

人家那是特意的，这样有更加充分的保证。灭菌温度设为121.1，也是为了灭菌柜运行有波动时，所波动的低点也能到达121这样的保障。应该算是经验型的保障值。但是，验证指南上，应该还是121.0，你只要有这个数，就没什么问题。

XRM2003 · 发表于 2014-7-10 15:02:24

121.0是修约后的，目的是易于计算，121.1℃才是最标准的，121.1℃是经过大量微生物灭活试验获取的，因为绝大多数微生物包括耐热菌的杀灭曲线，在温度达到121.1后出现拐点。

wjcking123 · 发表于 2014-7-10 15:29:10

121.0和121.1的纠结很没必要。

yuansoul · 发表于 2014-7-10 15:36:13

8+9=标准答案

绝恋亲纯 · 发表于 2014-7-10 15:39:09

关注下很有意义

wangcy200808 · 发表于 2014-7-10 15:41:03

灭菌温度控制值是121度，但可能灭菌柜实际运行过程中，有些数据会低于121度，那么就需要根据低于121度的数据差别大小，进行设置灭菌温度调高，以保证灭菌过程中所有的温度都是高于121度的。

wangcy200808 · 发表于 2014-7-10 15:47:57

一般验证结果都表明，FO值都是远大于15的。你说你标准12也行，15也行。因为我国和FDA要求不小于12，欧盟好像要求不小于15.

七-月 · 发表于 2014-7-10 16:05:42

wangcy200808 发表于 2014-7-10 15:41
灭菌温度控制值是121度，但可能灭菌柜实际运行过程中，有些数据会低于121度，那么就需要根据低于121度的数据 ...

同意楼上说法……

一沙一叶 · 发表于 2014-7-10 16:15:56

欧盟要求15，国内12即可。

rainmancity · 发表于 2014-7-10 17:24:33

根据你的验证结果来，有可能设定121度，但实际满载冷点可能120.6度，达不到f0值要求，故要相应提高设定温度

leisure · 发表于 2014-7-17 11:49:43

XRM2003 发表于 2014-7-10 15:02
121.0是修约后的，目的是易于计算，121.1℃才是最标准的，121.1℃是经过大量微生物灭活试验获取的，因为绝大 ...

学习了

leisure · 发表于 2014-7-17 11:51:24

绝对杀灭：F0=12
过度杀灭：F0大于=15
121.1参考：XRM2003 发表于 2014-7-10 15:02 回答

呼呼_802 · 发表于 2014-7-18 10:28:04

关于121.1作为标准灭菌温度可以看一些国外的指南（PDA等），国外一般121.1，国内一般121.0，不过121.0一般也没人提疑问

湿热灭菌柜灭菌温度的设定

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