有奖讨论：D级洁净区环境监测是不是霉菌不得检出？

大呆子 · 发表于 2014-7-7 09:51:10

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网友讨论：
各位老师，请教一下，对D级洁净区生产车间沉降菌检测时，培养的平皿中细菌菌落数不超标，但有些平皿中无细菌生长情况下，却长有霉菌，如长有霉菌应如何判定洁净车间的洁净度合格。根据国标，里面的沉降菌只谈到细菌，那么是不是意味着霉菌不可以有？

yangjz123456 · 发表于 2014-7-13 20:55:25

从法规角度来说，有霉菌也可以是环境合格的。
从卫生学角度来说，有霉菌应敲起警钟。
不过洁净区25℃左右本来就最适宜霉菌生产。

依-晴 · 发表于 2014-7-7 09:59:16

个人认为不可以有，检出霉菌只能说明环境温湿度控制不好，滋生霉菌，必须进行环境清洁消毒

天睦 · 发表于 2014-7-7 10:01:45

霉菌应该是不可以有的吧！

xlz2210022 · 发表于 2014-7-7 10:01:54

我看了下市药检所的监测报告，里面没有涉及到霉菌的选项。

xmango · 发表于 2014-7-7 10:05:47

本帖最后由 xmango 于 2014-7-7 10:07 编辑

应该首先确认整个取样、培养过程是否存在污染的可能，如果不是检测的问题那么最少要对环境进行消毒，同时最好评估一下消毒方式、洁净区的温湿度情况等
霉菌是个很恐怖的东西

yuansoul · 发表于 2014-7-7 10:22:21

霉菌可以出现，算作一个微生物。

dehuiwang · 发表于 2014-7-7 10:25:02

哪里有说沉降菌只监测细菌的？GMP无菌附录里也没说只检测细菌吧？我们是先低温20-25度培养三天，再高温30-35度培养两天。低温培养不就是检测霉菌的吗？

幻影 · 发表于 2014-7-7 10:26:08

包含在微生物中。

yyylggglll · 发表于 2014-7-7 10:35:31

应该可以，

zpzjm2010 · 发表于 2014-7-7 10:41:26

霉菌应该是可以有的吧！前提是洁净区没有打扫卫生。

ryujiang · 发表于 2014-7-7 10:42:47

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dongbeiluobo · 发表于 2014-7-7 10:45:11

不应该有，因为霉菌是车间环境不合格后产生的，这样车间的环境肯定不合格，霉菌可导致出厂产品在存放过程中不合格，微生物超标

玻璃杯 · 发表于 2014-7-7 10:47:47

yuansoul 发表于 2014-7-7 10:22
霉菌可以出现，算作一个微生物。

霉菌容易被气流带向任何地方，污染的面积很大，而且条件适宜生产繁殖的很快，怕是危害很大，应严格控制。
没有最好，有了要采取措施控制............

玻璃杯 · 发表于 2014-7-7 10:48:26

dehuiwang 发表于 2014-7-7 10:25
哪里有说沉降菌只监测细菌的？GMP无菌附录里也没说只检测细菌吧？我们是先低温20-25度培养三天，再高温30-3 ...

这个要用专用培养基？？？
霉菌细菌的培养基不一样？吧
我不懂，你问问吧

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-7-7 11:03:13

法规没单独指明霉菌把

岁寒三友 · 发表于 2014-7-7 11:03:14

还是应该依据标准规定

红茶. · 发表于 2014-7-7 11:04:58

当然可以有。

xhf123456 · 发表于 2014-7-7 11:16:16

学习一下。

wsxs225 · 发表于 2014-7-7 11:16:37

法规上是没明确，应该看公司自己控制，发现霉菌了，就应该加强消毒了，根据季节和环境监测状况调整消毒方案，增加消毒频次，和使用的消毒液

咕咕 · 发表于 2014-7-7 11:18:22

可以有，这个度企业自己掌握。

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