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楼主: lttz
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[物料管理] 有奖调查:有必要对首次采购的最初三批物料进行全检?

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药徒
发表于 2014-7-7 15:21:44 | 显示全部楼层

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我们也是按照注册报批时制定的企业标准进行全检,如果按照国标来进行全检,一般的企业可能没有能力。
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药徒
发表于 2014-7-7 15:29:08 | 显示全部楼层

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按要求,物料必须全检
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药徒
发表于 2014-7-7 17:16:16 | 显示全部楼层

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先要合法合规
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药徒
发表于 2014-7-15 10:00:55 | 显示全部楼层

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在做供应商确认的时候,前三个批次或者样品应该全检并与供应商报告进行对比,以确定其可以稳定的提供合格的物料。如果不检的话,就没有任何依据可以支持供应商的检测结果是可靠的了。
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发表于 2014-8-4 22:10:41 | 显示全部楼层

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最好一年全检几批,为了产品的稳定性,有时产品出现偏差怎么也找不到原因,原来是厂家的报告有问题,导致这一原因的原因是厂家发现你们长期不检测这一项,就乱来了。
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药徒
发表于 2014-8-9 10:01:58 来自手机 | 显示全部楼层

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钱多就全检吧。
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发表于 2014-8-21 21:16:01 | 显示全部楼层
按法规来!不能违反
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药徒
发表于 2014-12-15 21:16:15 | 显示全部楼层
如果中国药典没有收录,是否可以按美国药典或者欧洲药典全检?还是需要按行业标准或国标?
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药徒
发表于 2015-2-16 09:40:50 | 显示全部楼层
这本身也是企业规避风险的方法,一旦有问题在产品生产出来后再发现就损失大了。
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药徒
发表于 2015-7-13 13:15:45 | 显示全部楼层
还是按法规作吧,免得解释..........
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发表于 2015-7-13 13:16:36 | 显示全部楼层

不要和法规去做抗争~~
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发表于 2015-7-14 06:42:25 | 显示全部楼层
视物料对产品的影响就行检验,毕竟不是所有项目都有影响,但是这个有无影响恐怕也说不清楚,所以还是按照法规来吧
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药生
发表于 2016-1-3 12:14:30 | 显示全部楼层
这个物料涉及面太宽,这要看是什么性质的物料,对产品质量的影响程度。主要原料肯定要按照企业标准全检,当然,你这个企业标准至少不能低于国家标准吧。其他的如上提到的盐酸、氢氧化钠等,很多企业是作为辅料,这些物料按照法规要求,前3批需要进行全检,但是这全检也没死规定是你企业进行吧。你完全可以委托检验机构来检验,出具检验报告和厂家的出厂报告作为对比,进行评估,再结合企业的其他评估资料,决定是否作为合格供应商,通过合格供应商审计,再部分检验即可。如果产品质量发生变化,或工艺上工艺有变更,也可以再委托检验进行复查。
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药生
发表于 2016-1-3 12:16:16 | 显示全部楼层
法规是死的,是要求前3批全检,但没规定死谁来检
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药徒
发表于 2016-11-20 22:06:15 | 显示全部楼层
实际上委托检验也是可行的,供应商那边做了,你这边确认关键项目
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发表于 2016-12-19 14:58:24 | 显示全部楼层
嗯,欧盟、US法规都是这么说的。
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药徒
发表于 2016-12-19 15:00:51 | 显示全部楼层
写的这么清楚 你还问,,,那写的不清楚的你怎么办呢》》》
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药徒
发表于 2016-12-22 11:40:03 | 显示全部楼层
lttz 发表于 2014-7-7 09:49
法规是死的,人是活的。

这么活,活不久!
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药徒
发表于 2017-7-12 12:24:23 | 显示全部楼层
是不是介意这么理解,自己制定一个合适的标准,按照自己制定的标准全检,然后一段时间无误后适当缩减,但每隔一段时间还是要进行全检
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药徒
发表于 2017-9-5 19:44:14 | 显示全部楼层
这个应该有必要的吧
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