网友讨论：烘箱爆炸，从某方面来说，主管局也有责任

神农氏 · 发表于 2014-7-2 10:23:59

静夜思雨发表于 2014-7-2 08:37
确实，有些老设备其实药企也想换的，只是走这个变更，走那个验证的，让他们忘而却步了。

烘干时烘箱门不要关死，最好旁边有人把守,就不会有问题

神农氏 · 发表于 2014-7-2 10:24:31

大呆子发表于 2014-7-2 08:37
主要责任无疑是企业必须承担的，我之所以把这个话是拿出来讨论，是我认主管局其实为新改变旧设备、旧工艺 ...

其实烘干时烘箱门不要关死，最好旁边有人把守,就不会有问题，还是责任心的问题。

蒲公英 · 发表于 2014-7-2 11:10:20

cgycxd 发表于 2014-7-2 10:00
原先报的工艺不完善、设备也不定匹配、处方也不一定合理。在长期的生产中企业或多或少进行了变更，可是再 ...

所以，现在急需ZF给我们一个重新做人的机会

明天的云 · 发表于 2014-7-2 11:13:54

主管局有相当不可推卸的责任，呼吁，强烈呼吁，改变体质，给我们一个机会

355184470 · 发表于 2014-7-2 11:27:00

都是防爆车间，有酒精探头。都有的啊。

yekaizuibang · 发表于 2014-7-2 11:34:35

该变更的还是要走程序的

小李飞刀 · 发表于 2014-7-2 11:52:13

说的有道理

咕咕 · 发表于 2014-7-2 12:10:09

最近事故频频发生啊，没发生的要防范于未然哦。

（六）达霜 · 发表于 2014-7-2 12:48:10

还是要有相应的酒精超标后环境的报警器，浓度超标一定要报警，不然肯定爆炸。

830214ab · 发表于 2014-7-2 13:10:26

安全问题很重要

Truman · 发表于 2014-7-2 13:26:48

现在还在用烘箱干燥颗粒，真是不敢想象，早就该换沸腾制粒机了，电脑控制，操作简单、方便、高效。

yougx · 发表于 2014-7-2 14:56:46

到底是锅炉还是烘箱爆炸？

南方de小角色 · 发表于 2014-7-2 15:00:03

报生产工艺的时候把自己报死了，走工艺变更太烦

王晓峰 · 发表于 2014-7-2 15:06:13

近年来，烘箱因酒精发生爆炸事故已不是一次半次了，每次只说是因酒精引起的爆炸，但不知道是在什么时段和什么情况下发生的爆炸，总之切实按照操作程序操作是安全生产的首要保证，是GMP规范的好处，就看如何去执行，也许4个鲜活的生命在不经意的疏忽中就被葬送，继而引起的只是新一轮药品安全突发事件风险隐患排查和整改而已！如果因为天热了、心浮躁了、压力大了、任务重了、能彻底淡定才是最重要的.....

1433240751 · 发表于 2014-7-2 16:32:48

acmilanhm 发表于 2014-7-2 08:25
有个问题我也要问了，用沸腾干燥床的情况下，酒精就不会爆炸了吗？

也有沸腾制粒机发送爆炸的情况，因此，以乙醇溶液为稀释剂的喷雾制粒干燥最好使用防爆型一步制粒机。

hongwei2000 · 发表于 2014-7-2 18:34:58

有些企业
除非别人把设备白送给你
即使这样也不一定是换
他赖得过做那些研究
这与监管要不要求不是正比关系
就像是菜刀卖给你是去做菜的
你非得拿去杀人
这与监管部门有关吗
安全第一
什么时候企业能够认识到这一点
什么时候才能避免这样的事情再次发生

无为 · 发表于 2014-7-3 11:02:06

用红外干燥制粒机

cph2345 · 发表于 2014-7-3 11:40:48

岗前培训没有做好，不是仅仅做好了GMP的培训就可以了，安全培训应该列为同等重要的地位。对于安全防护措施不到位的岗位，员工应该学会自我保护，适当的说NO。

七-月 · 发表于 2014-7-3 15:28:27

不喜欢温度太高的东西

ncpczxt · 发表于 2014-7-3 16:20:47

防爆问题没做好！

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