配液系统储存罐罐疑惑

无常 · 发表于 2014-7-2 07:42:03

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有的配液系统在C级区配液间设置浓配+稀配+储存罐，在B级区灌装间设置无菌缓冲罐。有的在C级区配液间设置浓配+稀配，在B级区灌装间设置无菌缓冲罐。两者区别在是否有储存罐，请问设计储存罐的目的是什么？

江湖路人 · 发表于 2014-7-2 08:04:41

在B级设储存罐就能尽快让配好的药处于无菌状态。

红茶. · 发表于 2014-7-2 08:11:42

单一个储存罐，是否生产流程的安排有关。在储存A批的状态下，浓稀配已经在做B批了？

bwybwybwy · 发表于 2014-7-2 09:08:00

C级储罐前是经过滤芯了？

quanlong · 发表于 2014-7-2 09:11:47

理由应是把沙发跟板凳的意见联合起来！沙发+板凳=缓冲罐

guailenggmp · 发表于 2014-7-2 09:28:53

这个根据工艺流程来设计的，具体也说不出来什么。我们新上的一套配液系统是这么个流程的。配液罐（我们这部分浓配和稀配）——0.45过滤器——0.22过滤器——0.22过滤器（B级区）——灌装机（灌装机是楚天的，楚天配的是缓冲分配一体罐）。中间过程全部通过管路连接，灌装机缓冲分配一体罐之前的管路都可以在线灭菌。

无常 · 发表于 2014-7-2 20:42:22

bwybwybwy 发表于 2014-7-2 09:08
C级储罐前是经过滤芯了？

装有0.22um滤芯精滤。

无常 · 发表于 2014-7-2 20:44:44

学习了，多谢各位提供的信息！

幻影 · 发表于 2014-7-2 23:15:45

无菌风险降低。

请叫我小王 · 发表于 2014-8-11 15:14:06

一般是在C级区进行浓配，罐装缓冲罐是在B级区，通过0.22um的除菌过滤器后到达罐装缓冲罐，达到无菌

仴茪の吻痕 · 发表于 2014-8-12 09:28:17

配液步骤：浓配罐-0.45除碳过滤器-稀配罐-0.22过滤器-缓冲罐—双级除菌过滤器0.22-灌装机

123979237 · 发表于 2016-1-29 14:36:18

1.主要还是看你配液系统的工艺流程，如葡萄糖口服液这些，在配液时需要加热至102℃左右，之后经钛棒过滤器5μm（主要去除原料里的活性炭等）打稀配罐里
2. 稀配罐然后在经过1μm过滤器过滤细小的颗粒物质等，在打到储存罐。在储存罐里保存，经夹套冷却水冷却一夜。第二天上班就可以直接用了！

小金库 · 发表于 2023-3-18 21:39:51

非常感谢分享

[生产运营] 配液系统储存罐罐疑惑

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