阿顺的疑惑10：消毒剂的洁净级别是30万级？为什么？

阿顺 · 发表于 2014-6-23 22:45:43

本帖最后由阿顺于 2014-6-23 23:02 编辑

为什么只有这个是30万级别，凭什么？是日后会变成D级别吗？这个只是临时的吗？还是出于其他考虑呢？

此外，我觉得口服固体制剂30万级别也没有什么风险，是为了跟国际接轨，搞的不伦不类的？30w级别其实D级别(10w级别)在空调机组，制冷能力等各个方面差异不是特别大，一般增加风柜就可以从30w级别变为D级别。是不是提升到D级别，就安全性更加高了，值得深思的?

怀谷 · 发表于 2014-6-23 22:45:44

石头968 发表于 2014-6-25 12:43
消毒剂，不是药品吧

因品种而异！

陈欣 · 发表于 2014-6-23 22:47:08

什么叫消毒剂的洁净级别是30万级？我没理解，能再说的更明白一些不？

大呆子 · 发表于 2014-6-23 22:51:06

阿顺同志，说的有点胡哈

阿顺 · 发表于 2014-6-23 22:54:12

有点糊就糊了，反正都发了。

幻影 · 发表于 2014-6-23 22:54:43

大家都疑惑了。。。

阿顺 · 发表于 2014-6-23 22:54:53

不准备撤下来的。我说错了，你直接说就是了，我就学习了。

大呆子 · 发表于 2014-6-23 22:55:34

哦，我明白了，你说的是消字号的消毒剂是吧？

大呆子 · 发表于 2014-6-23 22:57:04

我不是很清楚消毒剂的生产质量管理规范，我估计就象保健品一样，都有自己的法规，他的法规还没修订，那就应该还是保留30万级的吧

阿顺 · 发表于 2014-6-23 22:59:30

我糊在哪里？我丢过一次脸了，当场差点找地洞钻的。我以为30w都一致改为D级别（相当于10w级别，如果从尘埃粒子来看），原来还有一个叫做消毒剂仍然为30w级别，其实我老板专门提醒过我，我一时忘记了，跟人家交流大意了。哈哈，有的是我顺便问的，消毒剂不懂，估计没有眼消毒的吧？哈哈

yuansoul · 发表于 2014-6-24 06:49:09

貌似复制粘贴过来的

冰城 · 发表于 2014-6-24 07:50:36

都行吧，按照D级会超前点

是是而非 · 发表于 2014-6-24 08:12:58

行业标准不同吧?

怀谷 · 发表于 2014-6-24 08:14:08

30万级没有了，新版GMP10万级起步。

潘晓明 · 发表于 2014-6-24 08:14:16

中国的法规配套性很差，部分医疗器械和消毒液还有30W级。

huigenghao · 发表于 2014-6-24 09:04:06

阿顺发表于 2014-6-23 22:59
我糊在哪里？我丢过一次脸了，当场差点找地洞钻的。我以为30w都一致改为D级别（相当于10w级别，如果从尘埃粒 ...

消毒剂只有无菌与非无菌的，没有什么30万级吧，没听说过。

石头968 · 发表于 2014-6-24 09:10:46

怀谷发表于 2014-6-24 08:14
30万级没有了，新版GMP10万级起步。

消字号不执行GMP

怀谷 · 发表于 2014-6-24 14:16:03

石头968 发表于 2014-6-24 09:10
消字号不执行GMP

谢谢！

阿顺 · 发表于 2014-6-24 14:55:21

学习了，那要执行什么，是药品的哦，消毒皮肤之类的哦。不是消毒厕所地下的哦，

呼呼_802 · 发表于 2014-6-24 16:26:32

药品GMP现在是参考欧盟改成了A、B、C、D，医疗器械现在还没有修改，你可以查一下，消毒剂不知道按什么管，应该不是药品吧，看了一下那个30万级，尘埃粒子比C动稍宽一些

[工程设计与设备选型] 阿顺的疑惑10：消毒剂的洁净级别是30万级？为什么？