【求解】做乳膏纯化水需要灭菌吗？

木子寒泪

    我们所有乳膏生产工艺中都有一步，将纯化水加热到75℃（有的甚至是90℃）保温1h，据领导说是为了灭菌。但我觉得用纯化水做乳膏绝对没问题，为啥还要灭菌呢？即便是要灭菌也不能告诉别人，写在记录中。
    我记得张功臣老师说过一句话“注射用水点，需要安装除菌过滤器吗？”答案是肯定的，不需要。所以我觉得纯化水做乳膏不需要灭菌，打算建议删掉这一步。
    求指导。

红茶.

不要，我们就没有灭菌。

幻影

大概是你们纯化水系统问题或者产品曾经微生物出过问题。可以向老资格的人员问问制定的背景。

yuansoul

挑战领导就是找死，不管是否科学，结果都是无限接近死亡。

木子寒泪

幻影 发表于 2014-6-20 10:56
大概是你们纯化水系统问题或者产品曾经微生物出过问题。可以向老资格的人员问问制定的背景。

我担心的就是，检查员问我，为什么你们的纯化水还要灭菌？难道纯化水微生物限度不合格吗？这不就玩完了。

木子寒泪

acmilanhm 发表于 2014-6-20 10:55
不要，我们就没有灭菌。

我也这么觉得，就微生物限度来说，合格的纯化水做乳膏绝对没问题啊。外用乳膏又不是无菌的。

lttz

不需要，多此一举。

幻影

木子寒泪 发表于 2014-6-20 11:00
我担心的就是，检查员问我，为什么你们的纯化水还要灭菌？难道纯化水微生物限度不合格吗？这不就玩完了。

，检查员一般不会这么不留情面的。

木子寒泪

yuansoul 发表于 2014-6-20 11:00
挑战领导就是找死，不管是否科学，结果都是无限接近死亡。

要是GMP认证的时候，检查员问我纯化水为什么要灭菌，我怎么回答。那时候就真死了。

红茶.

木子寒泪 发表于 2014-6-20 11:01
我也这么觉得，就微生物限度来说，合格的纯化水做乳膏绝对没问题啊。外用乳膏又不是无菌的。

一般领导都是比较怕事的，反正多一步又不是他做。

红茶.

yuansoul 发表于 2014-6-20 11:00
挑战领导就是找死，不管是否科学，结果都是无限接近死亡。

这句最实在

yuansoul

木子寒泪 发表于 2014-6-20 11:02
要是GMP认证的时候，检查员问我纯化水为什么要灭菌，我怎么回答。那时候就真死了。

降低微生物负荷，降低产品污染概率

yuansoul

听老师讲课不能听一句，特别是没有上下文的。

yuansoul

木子寒泪 发表于 2014-6-20 11:01
我也这么觉得，就微生物限度来说，合格的纯化水做乳膏绝对没问题啊。外用乳膏又不是无菌的。

农民伯伯种地的时候，都是要播种的。

yuansoul

lttz 发表于 2014-6-20 11:01
不需要，多此一举。

需要，

陵江舟子

工艺规程中没有规定就可省去,但是如果规定了,还真不是想删就删的。

木子寒泪

yuansoul 发表于 2014-6-20 11:09
降低微生物负荷，降低产品污染概率

那就灭吧，整个车间空调净化系统运行一个小时的，电费足以付一个人半个月的工资。

木子寒泪

yuansoul 发表于 2014-6-20 11:09
降低微生物负荷，降低产品污染概率

这些钱要是给我的话，我保证乳膏微生物限度符合要求。

yuansoul

木子寒泪 发表于 2014-6-20 11:15
这些钱要是给我的话，我保证乳膏微生物限度符合要求。

不给你也要保证

yuansoul

木子寒泪 发表于 2014-6-20 11:14
那就灭吧，整个车间空调净化系统运行一个小时的，电费足以付一个人半个月的工资。

报废一批产品的直接成本多少钱？