请教一个问题

rullya

各位亲：
    如果有一批内包装材料，各项检查都合格，就是尺寸大小与质量标准与偏移，但经过确认，不影响使用，QC已开具不合格报告，QA是否可以放行使用？是否算不合格物料投料生产

南方de小角色

可以先申请复验，如果经过复验还是检测不合格，那根本不可能被放行。

rullya

南方de小角色 发表于 2014-6-19 17:53
可以先申请复验，如果经过复验还是检测不合格，那根本不可能被放行。

这批内包材不用复验了，尺寸不合格是一定的，就是问是否一定不能用。规范里只说不合格物料处理经质量管理负责人批准，要有记录。我如果评估这点偏移对我产品没有影响有意义吗？

开羽

问题是什么东西啊，内包材也分很多种的，可以限制放行么。

kington

限定放行，但这种情形应在文件中规定，做到“有法可依，有据可查”

zpzjm2010

不算不合格。

rullya

zpzjm2010 发表于 2014-6-19 18:07
不算不合格。

那如果QC开了不合格报告，我需要怎样操作呢

冰城

zpzjm2010 发表于 2014-6-19 18:07
不算不合格。

主要人家开了不合格报告了，没法

bjlidi

开了不合格报告，那就不合格了。QA没法放行

郝小琴

个人认为超出你的质量标准了，就是不合格，不能使用。若生产急需，经你们QA评估相关风险，若不对产品有影响，可降级、限制使用。但本人还是不主张使用。

天长

评估风险等级，选择性放行。

rullya

天长 发表于 2014-6-19 22:11
评估风险等级，选择性放行。

需要出具书面的评估报告，让步接收式放行是吧

rullya

天长 发表于 2014-6-19 22:11
评估风险等级，选择性放行。

一定要有书面的评估报告，质量管理负责人签名，让步接收放行，这样就可以了是吗

rullya

kington 发表于 2014-6-19 18:00
限定放行，但这种情形应在文件中规定，做到“有法可依，有据可查”

谢谢，若文件中现在没有该项规定的话是否需要增加

kington

rullya 发表于 2014-6-20 08:50
谢谢，若文件中现在没有该项规定的话是否需要增加

需要在文件中增加，方法有二：
1、将文件生效日期放在此事件之前，可以满足“有法可依”（造假）
2、对此事件启动偏差调查处理程序，在纠偏中确定该批包材料可以限定性放行、使用，预防措施中确定对《物料审核放行SOP》进行修订，增加限定性放行的内容（推荐）

天长

rullya 发表于 2014-6-20 08:48
一定要有书面的评估报告，质量管理负责人签名，让步接收放行，这样就可以了是吗

没错。