D级洁净室需要做自净时间测试吗？

piao0923 · 发表于 2014-6-19 16:13:10

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请问：D级洁净室需要做自净时间测试吗？为什么？

272169932 · 发表于 2014-6-19 16:25:44

教授！这个难道不用做吗？

45933969 · 发表于 2014-6-19 16:28:14

无菌做自净时间

9v18 · 发表于 2014-6-19 16:32:19

我的理解是根据房间，不能一概而论
如果正好是气闸，自净时间就有必要了

wannaing · 发表于 2014-6-19 16:34:28

确实没有法规或指南明确规定非无菌D级区需要做自净时间但是对关键房间和气锁室还是做一下好

永远的初学者 · 发表于 2014-6-19 16:38:19

个人觉得还是应该对关键房间和物流入口进行检测，空调开启后多长时间可以生产总应该有个参考吧。

qdxuanyu · 发表于 2014-6-19 16:39:03

实际自净时间都应该足够

xmango · 发表于 2014-6-19 16:50:22

没有相关明确要求，一般不推荐D级区按照目前通用的方法做自净时间
比如100倍发烟法等都不太适合D级区

冰城 · 发表于 2014-6-19 16:59:37

最好还是做，因为D级你都是生产后停机的，然后产前开机，你如何证明你的开机时间可以保证环境达到D及状态，这个是要确认的啊。

zpzjm2010 · 发表于 2014-6-19 17:00:33

当然要做了。

piao0923 · 发表于 2014-6-19 17:06:08

272169932 发表于 2014-6-19 16:25
教授！这个难道不用做吗？

请看下面这些大神的回答，你就明白了。

宝妈 · 发表于 2014-6-19 17:48:56

不需要{:soso_e113:}

游灬骑灬兵 · 发表于 2014-6-19 18:10:27

臭氧消毒、开停机都需要自净。应该对空调的自净时间有个限度了解吧。

风吹草动 · 发表于 2014-6-20 13:34:02

用100倍发烟法做B,C级，发烟笔做的，已经做坏两台粒子计数器了，

guohaibinbinzai · 发表于 2014-6-20 15:08:02

严格来说是需要的，非无菌洁净区参照无菌的，无菌的是以15至20分钟作为指导值

randaye12 · 发表于 2014-6-23 09:18:43

条款无菌制剂第十条第8小条是这样说的：“应当按照质量风险管理的原则.........，但自净时间应当达到规定要求。”就是说D级区也要做自净时间滴，GB50591-2010第127页中对自净时间的检测有详细说明。

下一站幸福 · 发表于 2014-6-23 09:57:15

我们无菌和非无菌的D级都做自净测试，选取的是一些关键房间做，做的方法是空调系统启动前测试一个数据，启动后5min测一个数据。

zsxawsq · 发表于 2014-6-23 09:58:55

学习了。

599230536 · 发表于 2014-9-19 15:33:35

下一站幸福发表于 2014-6-23 09:57
我们无菌和非无菌的D级都做自净测试，选取的是一些关键房间做，做的方法是空调系统启动前测试一个数据，启动 ...

只有直排的房间，比如原辅料预处理，需要做自净吗？

599230536 · 发表于 2014-9-22 17:11:26

599230536 发表于 2014-9-19 15:33
只有直排的房间，比如原辅料预处理，需要做自净吗？

你们原辅料处理室是不是在生产时开启排风，不生产时只开回风，做自净时间的时候，是在送风、回风同时开启的情况下做的呀？