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[研发注册] 请教大神~~!中药注射剂相关物质检验问题。

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药徒
发表于 2014-6-18 15:31:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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哪位大神了解,药典中规定的中药注射剂树脂检测方法的原理或出处~~,是单纯的酸沉还是一种反应?
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大师
发表于 2014-6-25 11:05:39 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2014-6-25 11:20:57 | 显示全部楼层
不好意思
第一我没做过中药
第二我没看过内容不好说

点评

树脂 除另有规定外,取注射液5ml,加盐酸1滴,放置30分钟,不得出现沉淀。如出现沉淀,另取注射液5ml ,加三氯甲垸10ml振摇提取,分取三氯甲烷液,置水浴上蒸干,残渣加冰醋酸2ml使溶解,置具塞试管中,加水3ml,混  详情 回复 发表于 2014-6-25 12:02
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药生
发表于 2014-6-25 11:27:00 | 显示全部楼层
本帖最后由 咕咕 于 2014-6-25 11:30 编辑

树脂能溶于乙醇、乙醚、氯仿等有机溶剂中,遇酸会沉淀析出。认为是酸沉。
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大师
发表于 2014-6-25 12:02:01 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-6-25 11:20
不好意思
第一我没做过中药
第二我没看过内容不好说

树脂  除另有规定外,取注射液5ml,加盐酸1滴,放置30分钟,不得出现沉淀。如出现沉淀,另取注射液5ml ,加三氯甲垸10ml振摇提取,分取三氯甲烷液,置水浴上蒸干,残渣加冰醋酸2ml使溶解,置具塞试管中,加水3ml,混匀,放置30分钟,不得出现沉淀。

这是药典内容
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药士
发表于 2014-6-25 19:49:20 | 显示全部楼层
树脂是用于分离成分的吧
最起码是外源性物质吧
从方法上看
这个东西是可以溶解在注射液(中性或弱酸性)中而不溶于盐酸
当然不溶于盐酸的可能还有活性成分
而树脂这个东西是可以溶于氯仿的
所以用氯仿来提取(当然提取物中还有其他成分)
提取后再加入酸
如果有树脂存在就又会出现沉淀了
最简单的原理就是树脂可以溶于氯仿但不溶于酸
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