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[图纸会审] GMP体系设计图纸清单(一)

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药师
发表于 2012-3-25 19:50:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 石头968 于 2012-3-25 19:51 编辑

GMP体系图纸清单

序号


图纸编号


图纸名称


生效日期


版本


[size=10.5000pt]1


厂区平面图


1.0


[size=10.5000pt]2


一层工艺平面图


1.0


[size=10.5000pt]3


一层仓储区域平面图


1.0


[size=10.5000pt]4


一层洁净区平面图


1.0


5



二层空调间工艺平面图



1.0


[size=10.5000pt]6


二层仓储区域平面图


1.0


[size=10.5000pt]7


三层工艺平面图


1.0


[size=10.5000pt]8


XXX厂房平面图


1.0


[size=10.5000pt]9


制水站设备平面


1.0


10


屋面设备平面图


1.0


11


微生物验室平面图


1.0


12


四层QC实验室平面图


1.0


13


理化实验室平面图


1.0


14


原水系统PID图


1.0


15


饮用水系统PID图


1.0


16


纯化水制备系统PID图


1.0


17


纯化水分配系统PID图


1.0


18


注射用水制备系统PID图


1.0


19


注射用水分配系统PID图


1.0


20


纯蒸汽系统PID图


1.0


21


去离子水系统PID图


1.0


22


空压系统PID图


1.0


23


真空系统PID图


1.0


24


一层送风平面图


1.0


25


一层回排风平面图


1.0


26


二层送风平面图


1.0


27


二层回排风平面图


1.0


28


三层送风平面图


1.0


序号


图纸名称


生效日期


版本


29


三层回排风平面图


1.0


30


一层压差平面图


1.0


31


三层压差平面图


1.0


32


一层设备平面图


1.0


33


三层设备平面图


1.0


34


工艺系统PID图一


1.0


35


工艺系统PID图二


1.0


36


工艺系统PID图三


1.0


37


工艺系统PID图四


1.0


38


工艺系统PID图五


1.0


39


工艺系统PID图六


1.0


40


工艺系统PID图七


1.0


41


工艺系统PID图八


1.0


42


工艺系统PID图九


1.0


43


工艺系统PID图十


1.0


44


工艺系统PID图十一


1.0


45


工艺系统PID图十二


1.0


46


工艺系统PID图十三


1.0


47


工艺系统PID图十四


1.0


48


工艺系统PID图十五


1.0

记录人/日期:                                        审核人/日期:


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药徒
发表于 2012-3-25 22:36:07 | 显示全部楼层
不错,很全的,算上第二部

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这全部是由竣工图重新整理、删减内容、重新制作的符合GMP申报或审计检查要求的版本。 仅供审计检查、药证申报使用  详情 回复 发表于 2012-3-25 22:39
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药徒
发表于 2019-7-23 22:20:51 | 显示全部楼层
哈哈……够全的,但有一点新的GMP差一个差压的平面图。其它图纸够全啦,打印出来都已经很厚啦。

点评

GMP申报,日常生产质量活动常用图纸……  详情 回复 发表于 2019-7-28 10:38
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发表于 2012-3-25 20:01:16 | 显示全部楼层
哈哈……够全的,但有一点新的GMP差一个差压的平面图。其它图纸够全啦,打印出来都已经很厚啦。

点评

还有第二集  详情 回复 发表于 2012-3-25 21:08
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药生
发表于 2012-3-25 20:35:25 | 显示全部楼层
药厂工程不容易的
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药师
 楼主| 发表于 2012-3-25 21:08:47 | 显示全部楼层
黄金 发表于 2012-3-25 20:01
哈哈……够全的,但有一点新的GMP差一个差压的平面图。其它图纸够全啦,打印出来都已经很厚啦。

还有第二集
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药徒
发表于 2012-3-25 22:06:57 | 显示全部楼层
详细,照单归档即可了
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药师
 楼主| 发表于 2012-3-25 22:39:07 | 显示全部楼层
seawolf2010 发表于 2012-3-25 22:36
不错,很全的,算上第二部

这全部是由竣工图重新整理、删减内容、重新制作的符合GMP申报或审计检查要求的版本。
仅供审计检查、药证申报使用

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石头老师,麻烦问下需要QA审核的图纸有哪些,太专业的图纸QA表示看起来很吃力啊  详情 回复 发表于 2019-7-23 09:35
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药徒
发表于 2012-3-25 22:43:37 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-3-25 22:39
这全部是由竣工图重新整理、删减内容、重新制作的符合GMP申报或审计检查要求的版本。
仅供审计检查、药证 ...

还没休息?辛苦了。
能否传份全目录(未删减的)给我学习学习。
谢谢。

点评

什么全目录,竣工图纸? 删减的都是图纸上没必要的看到的东西,检查官不感兴趣的东西。 如果竣工图不删减,打印出来根本无法看清楚任何东西  详情 回复 发表于 2012-3-25 22:46
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药师
 楼主| 发表于 2012-3-25 22:46:00 | 显示全部楼层
seawolf2010 发表于 2012-3-25 22:43
还没休息?辛苦了。
能否传份全目录(未删减的)给我学习学习。
谢谢。

什么全目录,竣工图纸?
删减的都是图纸上没必要的看到的东西,检查官不感兴趣的东西。
如果竣工图不删减,打印出来根本无法看清楚任何东西
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药徒
发表于 2012-3-25 22:52:42 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-3-25 22:46
什么全目录,竣工图纸?
删减的都是图纸上没必要的看到的东西,检查官不感兴趣的东西。
如果竣工图不删 ...

有全套竣工图纸目录吗?
方便否?
谢谢。

点评

太多了,各专业的我都数不清楚多少张,也没有汇总目录。  详情 回复 发表于 2012-3-25 23:01
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药师
 楼主| 发表于 2012-3-25 23:01:15 | 显示全部楼层
本帖最后由 石头968 于 2012-3-25 23:02 编辑
seawolf2010 发表于 2012-3-25 22:52
有全套竣工图纸目录吗?
方便否?
谢谢。

太多了,各专业的我都数不清楚多少张,也没有汇总目录。
各施工单位、各个专业的图纸目录倒是有太分散了,太多了,无法整理在一起
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药徒
发表于 2012-3-25 23:09:20 | 显示全部楼层
每个专业都有一张或多张图纸目录,应该是标准A4的,可以扫一下,
谢谢
不急,可抽空,
我在北京,离你太远,不然就去拜访了
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药生
发表于 2012-3-26 07:44:10 | 显示全部楼层
是的,GMP检查认证需要的
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药徒
发表于 2012-3-26 08:28:32 | 显示全部楼层
应该好好学习,把这项工作做好!
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药徒
发表于 2012-3-26 08:49:54 | 显示全部楼层
楼主,能发洁净管道(水系统、PS、CA、N2、CIP/SIP、工艺管道等)那部分给我吗?
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药徒
发表于 2012-3-26 09:01:02 | 显示全部楼层
不错,学习学习
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药徒
发表于 2012-4-9 22:01:14 | 显示全部楼层
很全的资料
第二在哪里下呀

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https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=24064 都下载不了,只是目录  详情 回复 发表于 2012-4-9 22:25
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药师
 楼主| 发表于 2012-4-9 22:25:04 | 显示全部楼层
youkudianying 发表于 2012-4-9 22:01
很全的资料
第二在哪里下呀

https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=24064
都下载不了,只是目录
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药徒
发表于 2012-4-21 12:06:19 | 显示全部楼层
很好的资料,能发资料吗

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资料都是由竣工图纸改编的申报用GMP体系图纸,这应该是不能公开发布的 如需要1、2张,哈哈可以借鉴一下  详情 回复 发表于 2012-4-21 12:23
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药师
 楼主| 发表于 2012-4-21 12:23:16 | 显示全部楼层
youkudianying 发表于 2012-4-21 12:06
很好的资料,能发资料吗

资料都是由竣工图纸改编的申报用GMP体系图纸,这应该是不能公开发布的
如需要1、2张,哈哈可以借鉴一下
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