检查员能有点击回复的吗？药企也可做参考——之一

夏逢阳 · 发表于 2014-6-21 20:45:08

用最少的人做最多的事，用最少的钱，办更好的事。老板就是这么想的。

可以作药 · 发表于 2014-6-21 22:21:47

个人觉得GMP现场检查对人员的应侧重于实质考核的检查而非形式检查。签订了用工合同就是专职人员，不签订合同就不是专职人员？不好下这个结论，人员是否专职还是要靠当地食药监局日常监管。
QA、QC人数从常年生产品种及其原辅料品种数量的检验标准、取水点及其检验周期等是可以估计到的。
人员最关键是是否具有相应履职的能力，比如QC人员检验基本操作技能要准确，生产负责人起码要对企业生产品种的工艺和工序要熟悉吧？
质量风险管理最大的问题是许多企业不知道怎么作，风险评估基本是风险无处不在无时不有，宁滥勿缺。

xmango · 发表于 2014-6-22 09:23:42

领松（GMP）发表于 2014-6-21 11:48
具体到某个人，必须签合同啊。劳动法规定的，五险一金等，看不出来吗？

你们招特定岗位的人，应该能看出了，有些做原料药的大企业一年招上百人，实习期你得跟人签合同吧，岗位又不固定，只能笼统的写了
再说了合同是企业签的，想弄个假的不很简单啊

残伤 · 发表于 2014-6-22 17:29:42

认真负责的检查员越来越少了

唐延进 · 发表于 2014-6-22 21:31:26

中国的企业太重视销售了啊！来自: Android客户端

冰封世界 · 发表于 2014-6-22 22:03:51

pczzq 发表于 2014-6-17 11:49
Your response is inadequate in that you did not conduct an adequate investigation into the pervasive ...

这封警告性目前很火啊

雪锋 · 发表于 2014-6-23 19:43:15

领松（GMP）发表于 2014-6-17 18:42
的确如此，必须如此。

努力做好。

yuansoul · 发表于 2014-7-1 06:45:19

残伤发表于 2014-6-22 17:29
认真负责的检查员越来越少了

知识爆炸已经不适合了，

yuansoul · 发表于 2014-7-1 06:45:40

雷峰发表于 2014-6-23 19:43
努力做好。

你最近潜水啊，小心阳气不足

领松（GMP） · 发表于 2014-8-25 23:01:03

tang_yanjin 发表于 2014-6-22 21:31
中国的企业太重视销售了啊！

多数药企可以自醒，你们的QA丶QC到底按GMP去做的话，人手够不够？

zcppth · 发表于 2014-8-27 14:34:27

“根据车间多少，剂型不同，需要多少QA和QC及相关人员还是能大概估算出来的”这句值得商榷，有些国企或是改制企业冗员严重，所以光看人员数量不看人员职责，结果肯定偏差很大

领松（GMP） · 发表于 2014-8-28 15:07:59

zcppth 发表于 2014-8-27 14:34
“根据车间多少，剂型不同，需要多少QA和QC及相关人员还是能大概估算出来的”这句值得商榷，有些国企或是改 ...

具体问题具体分析，关键是看QA、QC的工作量。

领松（GMP） · 发表于 2014-9-16 23:37:09

被人忘却了

Renzhengjiancha · 发表于 2014-10-4 00:07:15

真应该这样去思考

马可波罗71 · 发表于 2015-12-29 14:44:26

这些问题是值得企业去深思的，面临GMP认证，企业最起码应拿出最真实的一面，即便有不足，那是改进的方向，需要日后不断完善

[张祯民] 检查员能有点击回复的吗？药企也可做参考——之一

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