检查员能有点击回复的吗？药企也可做参考——之一

厚德载物008 · 发表于 2014-6-17 12:52:19

很多情况下是，一个人要干超过一个人的活，这种事情太多了

厚德载物008 · 发表于 2014-6-17 12:53:50

更可气的是，生产、质量人员忙乎半天，公司老总不是太在乎，而销售人员一句话，产生的分量很重，受苦受难的生产体系的兄弟姐妹们

793295036 · 发表于 2014-6-17 13:12:05

正如平时所说，硬件是基础，软件是保障，人员是关键！这15个字做好了，执行GMP也就算落到实处啰！

玻璃杯 · 发表于 2014-6-17 13:22:51

好像检查员还是不太关注工作量的情况，抑或就是默许吧。
说实话，有的公司，按照工作量计算的需求人数，比员工总数还多

雪锋 · 发表于 2014-6-17 14:13:10

pczzq 发表于 2014-6-17 11:47
Dear Mr. Subramanian Kalyanasundaram:

这些缺陷是很重要的提示。原始的、真实的是必须要保留的，不管你将来给不给检查官看。

雪锋 · 发表于 2014-6-17 14:18:51

pczzq 发表于 2014-6-17 11:51
这是FDA的检查，我们的企业恐怕会被毙掉的占多少，你懂的

100

syhorchid · 发表于 2014-6-17 14:19:35

顶一下

雪锋 · 发表于 2014-6-17 14:20:23

QA\QC是质量管理的重要组成部分，人员数量与工作量一直都是个传奇，我经历过的几个企业都是一认证就加班，一检查就加班。GMP的常规化还不知要多长时间。

青城/怒云 · 发表于 2014-6-17 14:22:10

领松（GMP）发表于 2014-6-17 11:46
同意。用工合同还是能够看出来的吧？
认真回复讨论谢了！

用工合同
不想叫你看出来
你还真看不出来

雪锋 · 发表于 2014-6-17 14:22:18

领松老师，提出来的也是一个思路，给我们一个启发。做质量的还是合计一下我们的人与工作量是否能匹配。人不够，提出来，招不招是老板的事，提不提是你自己的事。

youlong · 发表于 2014-6-17 14:34:30

厚德载物008 发表于 2014-6-17 12:51
根据车间多少，剂型不同，需要多少QA和QC及相关人员还是能大概估算出来的

能不能举例算算需要多少QA\QC

zpzjm2010 · 发表于 2014-6-17 15:50:23

楼主说得很经典。

领松（GMP） · 发表于 2014-6-17 18:42:01

雷峰发表于 2014-6-17 14:22
领松老师，提出来的也是一个思路，给我们一个启发。做质量的还是合计一下我们的人与工作量是否能匹配。人不 ...

的确如此，必须如此。

领松（GMP） · 发表于 2014-6-17 18:43:54

青城/怒云发表于 2014-6-17 14:22
用工合同
不想叫你看出来
你还真看不出来

用工合同可要负法律责任的。

青城/怒云 · 发表于 2014-6-17 22:38:41

领松（GMP）发表于 2014-6-17 18:43
用工合同可要负法律责任的。

呵呵
这个不是必须

爱家奔奔 · 发表于 2014-6-20 08:35:50

我们新版GMP认证的时候，检察员的确发现一个问题：好多记录都是QC其中一个同事做的。然后获得证书之后，人员配备充足了，因为开始创造经济效益了。

张俊国 · 发表于 2014-6-21 08:19:45

路过，关注中{:soso_e100:}

男儿当自强 · 发表于 2014-6-21 09:36:01

呵呵，有点意思啊

xmango · 发表于 2014-6-21 09:45:08

领松（GMP）发表于 2014-6-17 11:46
同意。用工合同还是能够看出来的吧？
认真回复讨论谢了！

很多合同并不明确说明是什么岗位的，怎么看啊

领松（GMP） · 发表于 2014-6-21 11:48:17

xmango 发表于 2014-6-21 09:45
很多合同并不明确说明是什么岗位的，怎么看啊

具体到某个人，必须签合同啊。劳动法规定的，五险一金等，看不出来吗？

[张祯民] 检查员能有点击回复的吗？药企也可做参考——之一