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[质量控制QC] 阿顺的疑惑二:飞行检查过程中遇到这样的一个问题?检验室操作灭菌锅要证?

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药徒
发表于 2014-6-11 20:16:43 | 显示全部楼层 |阅读模式
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阿顺的疑惑二:飞行检查过程中遇到这样的一个问题?检验室操作灭菌锅要证?
大家有这样给要求过吗,我从事GMP认证工作数年,没有听说过,我很疑惑,要吗?能考?去哪里考?要不要发证呢?我记得以前大型的用于生产的灭菌锅要考证,现在实验室用的也要吗?我第一次听说?可能是我孤陋寡闻吧?

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简单压力容器,企业可以自行管理,不需要严格报备和严格监管。 当然有最好了
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药师
发表于 2014-6-11 20:16:44 | 显示全部楼层
liver98 发表于 2014-6-11 22:58
压力容器,不需要特种设备操作证书?
肯定是需要的,没有压力容器的培训,是没有压力容器的安全要求概念 ...

简单压力容器,企业可以自行管理,不需要严格报备和严格监管。
当然有最好了

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说是这样,飞行检查员提到了怎么办,你能不去搞吗?  发表于 2014-6-12 10:47
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药师
发表于 2014-6-11 20:23:20 | 显示全部楼层
前几天论坛有过这个讨论。
我的理解是,简单压力容器不需要特种设备操作证书。
简单压力容器,请百度标准答案。

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压力容器,不需要特种设备操作证书? 肯定是需要的,没有压力容器的培训,是没有压力容器的安全要求概念的,虽然安监的那个培训有点水 楼主说这个是灭菌的问题,其实和蒸汽灭菌柜是一样的,灭菌效果不能保证,怎么  详情 回复 发表于 2014-6-11 22:58
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药徒
发表于 2014-6-11 20:23:42 | 显示全部楼层
是压力容器的证,具体考证的地方名字忘记啦

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一般在省里质监局  发表于 2014-6-12 07:44
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药徒
发表于 2014-6-11 20:24:11 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-6-11 20:25:47 | 显示全部楼层
压力容器操作证,在质监局考证。

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低压设备不需要,又一个奇葩的检查员  详情 回复 发表于 2014-6-11 22:22
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发表于 2014-6-11 22:16:57 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-6-11 20:23
前几天论坛有过这个讨论。
我的理解是,简单压力容器不需要特种设备操作证书。
简单压力容器,请百度标准 ...

支持一下。
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药士
发表于 2014-6-11 22:20:22 | 显示全部楼层
不需要,实验室用的蒸汽或电蒸汽灭菌柜属于低压设备,不需要考证。
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药士
发表于 2014-6-11 22:22:40 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2014-6-11 20:25
压力容器操作证,在质监局考证。

低压设备不需要,又一个奇葩的检查员

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121度灭菌,0.1MPa以上了,属于高压,只是体积达不到管控压力容器要求  详情 回复 发表于 2014-6-12 08:51
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发表于 2014-6-11 22:48:34 | 显示全部楼层
呵呵,上次来我们这的检察官也要求要考                                                               

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鸟人,检查员,浪费企业的钱  发表于 2014-6-12 10:49
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药徒
发表于 2014-6-11 22:52:14 | 显示全部楼层
我去,这也要证啊
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药生
发表于 2014-6-11 22:57:28 | 显示全部楼层
有这个要求,具体瞧你容器的体积大小。
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药生
发表于 2014-6-11 22:58:09 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-6-11 20:23
前几天论坛有过这个讨论。
我的理解是,简单压力容器不需要特种设备操作证书。
简单压力容器,请百度标准 ...

压力容器,不需要特种设备操作证书?
肯定是需要的,没有压力容器的培训,是没有压力容器的安全要求概念的,虽然安监的那个培训有点水
楼主说这个是灭菌的问题,其实和蒸汽灭菌柜是一样的,灭菌效果不能保证,怎么能说明你的灭菌够锅温度能达到你的要求,怎么能达到你的灭菌效果?

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你最后提的问题就不是考证的事了吧?而是而是压力锅灭菌效果的验证了。  详情 回复 发表于 2014-6-15 08:28
这个检查员不是基于灭菌效果的,是基于安全考虑,气疯企业了  发表于 2014-6-12 10:50
简单压力容器,企业可以自行管理,不需要严格报备和严格监管。 当然有最好了  详情 回复 发表于 2014-6-12 08:52
压力容器,需要特种设备操作证书的不包括低压设备吧,一般锅炉操作工及相关人员才需要特种设备操作证书  发表于 2014-6-12 00:13
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药徒
发表于 2014-6-11 23:36:41 | 显示全部楼层
真是糊涂了,应该不要的吧
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大师
发表于 2014-6-12 00:03:47 | 显示全部楼层
我们以前是做的

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实验室的手提式,不是生产设备哦。  发表于 2014-7-9 15:31
现在都是灭菌柜,都做了  详情 回复 发表于 2014-6-12 11:05
现在呢  发表于 2014-6-12 10:50
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药士
发表于 2014-6-12 00:15:38 | 显示全部楼层
特种设备操作培训每年都有外培的培训计划,但都不包括对灭菌设备的操作人员

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575231000 你的点评我十分佩服,提到,总不能不搞吧,到哪里考呀,人家发证给你,是不是这个呢,符合吗?有用吗?  发表于 2014-6-12 10:52
大型灭菌器算国家监管的压力容器吧,包括空压机  详情 回复 发表于 2014-6-12 08:53
遇到奇葩检查员,稍微听到点风,就能立即化作雨,你还不能反驳,否则心眼小雨更大!  发表于 2014-6-12 07:43
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药士
发表于 2014-6-12 07:42:40 | 显示全部楼层
压力容器管理人员、操作人员向当地的技监局的培训机构申报培训,经过考试合格后方可操作、管理
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药徒
发表于 2014-6-12 07:54:52 | 显示全部楼层
灭菌柜属于压力容呀,算作特种设备,操作人员需要到安监局培训取得压力容器操作证书,同时灭菌柜也要按照压力容器进行管理,要进行备案,要安监局现场资料审核和现场审核后办理压力容器证,才能使用。

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简单压力容器不需要备案管理,企业自行管理  详情 回复 发表于 2014-6-12 08:53
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药生
发表于 2014-6-12 07:59:15 | 显示全部楼层
这是一个灰色地带!
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药徒
发表于 2014-6-12 08:03:06 | 显示全部楼层
我们都是给灭菌岗位的组长买一个压力容器的证书就完事了

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你的回答远了,我是实验室的  发表于 2014-6-12 10:52
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