求那些法规要求物料尽量或者要求用药用级的资料

LK8275610

    如题，非常感谢

LK8275610

哦，找到了，是2013修订版的药品管理法，我自己的版本还是2001年的，没注意更新。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

qdxuanyu

自问自答，解决问题的钥匙在自己手里

仲夏秋夜云

LK8275610 发表于 2014-6-11 09:54
哦，找到了，是2013修订版的药品管理法，我自己的版本还是2001年的，没注意更新。。。。。。。。。。。。。 ...

你工作几年了……？

LK8275610

仲夏秋夜云 发表于 2014-6-11 10:11
你工作几年了……？

从事生产，进来刚做QA，所以法规方面很少看。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

LK8275610

仲夏秋夜云 发表于 2014-6-11 10:11
你工作几年了……？

问您，现在药品管理法是2013刚修订的吗，我的那个旧文件缺从第7条到14条，可刚上国家食品药品管理局看，药品管理法写的还是2001年的版本啊

仲夏秋夜云

LK8275610 发表于 2014-6-11 10:18
问您，现在药品管理法是2013刚修订的吗，我的那个旧文件缺从第7条到14条，可刚上国家食品药品管理局看，药 ...

我手头是2007版本的，新的2013的我只听说要生效，但还在国务院法制办呢，去年11月就上报法制办了，还没批准……

仲夏秋夜云

LK8275610 发表于 2014-6-11 10:18
问您，现在药品管理法是2013刚修订的吗，我的那个旧文件缺从第7条到14条，可刚上国家食品药品管理局看，药 ...

2013的只是一个草案，而且修订内容和你做生物制品的没关系，主要是化药仿制绕过专利期的问题，以及仿制药品现场抽样的问题，还有GMP和注册可以一起申报的问题……最后这个一起申报以及执行了。

kington

药品管理法“第十一条 生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。”
中国药典“凡例”中“制剂中使用的饮片或辅料，应符合本版药典规定；本版药典未收载的制剂用辅料，必须制定符合药用标准要求的标准，并需药品监督管理部门批准”（一部，二部中亦有类似描述）

幻影

仲夏秋夜云 发表于 2014-6-11 10:20
我手头是2007版本的，新的2013的我只听说要生效，但还在国务院法制办呢，去年11月就上报法制办了，还没批 ...

2007版本？

实行的还是2001版的。

仲夏秋夜云

幻影 发表于 2014-6-28 22:37
2007版本？

实行的还是2001版的。

草案

幻影

仲夏秋夜云 发表于 2014-6-30 08:32
草案

草案真够多的。石沉大海。