有奖讨论：内包材有效期与药品有效期不一致如何处理？

偶然遇见你 · 发表于 2014-6-11 09:42:00

内包材的有效期是指使用前的；使用后已经包含到产品效期的稳定性研究当中了。
同意此观点

ziseliulicao · 发表于 2014-6-11 11:45:19

幻影发表于 2014-6-4 23:20
内包材的有效期是指使用前的；使用后已经包含到产品效期的稳定性研究当中了。

稳定性考察是使用近效期的包材做的吗？

pczzq · 发表于 2014-6-11 15:46:49

只要保证在投入生产前在有效期内即可。

porsche1921 · 发表于 2014-6-11 15:48:46

幻影发表于 2014-6-4 23:20
内包材的有效期是指使用前的；使用后已经包含到产品效期的稳定性研究当中了。

是这个理呀

佳俊 · 发表于 2014-6-11 15:53:10

学习学习。

新手上路学习 · 发表于 2014-6-11 20:05:10

幻影发表于 2014-6-4 23:20
内包材的有效期是指使用前的；使用后已经包含到产品效期的稳定性研究当中了。

支持这种观点。

wuye110 · 发表于 2014-6-11 21:49:23

幻影发表于 2014-6-4 23:20
内包材的有效期是指使用前的；使用后已经包含到产品效期的稳定性研究当中了。

不错不错，支持支持

工作QQ · 发表于 2014-8-12 23:33:04

药包材有效期和药品有效期不一样，按药品的来就好，这个风险小于原料有效期延长的风险。

工作QQ · 发表于 2014-9-16 22:30:48

咨询下厂家，个人觉得药包材注册证上不会有效期的，可能是指使用前吧。

zhanggx26551 · 发表于 2014-9-27 23:31:33

同意各位大仙观点

twx22 · 发表于 2014-9-28 13:11:07

肯定不一致。我们也经常碰到，如内包材的效期是1年，成品的则是3 年。这需要厂家的稳定性考察周期足够长，数据详实，才能达到评估依据。

zgy7209 · 发表于 2014-9-28 13:35:13

内包材的有效期是指使用前的；使用后已经包含到产品效期的稳定性研究当中了。

ivenming · 发表于 2014-9-29 10:11:20

zgy7209 发表于 2014-9-28 13:35
内包材的有效期是指使用前的；使用后已经包含到产品效期的稳定性研究当中了。

同意，就是这个理！！！

小翠儿 · 发表于 2014-11-22 14:22:11

{:soso_e179:}

果果儿 · 发表于 2014-12-4 09:04:35

问题很好，回答的也让我长知识了

yuxiang96 · 发表于 2014-12-4 09:06:41

这么老的帖子又翻出来了。

wangjiguoqu119 · 发表于 2014-12-7 17:58:07

很长见识，学习了。

wgt-王 · 发表于 2014-12-7 18:33:36

按现有法规，内包材的有效期是内包前，包装后按药品的有效期！！

质管-小伟 · 发表于 2015-6-4 19:03:14

这个效期指的是使用前的期限；辅料有效期两年，产品有效期三年，不也是同样的道理吗？产品初期的稳定性考察，已经涵盖了这些内容了；

onizuka2014 · 发表于 2015-6-15 20:26:16

按有些同志所讲，稳定性考察的样品所用到的内包材是用刚买的（到有效期时间还长）或者是快到有效期的呢？二者得到的结论还是应该有所差别吧

[物料管理] 有奖讨论：内包材有效期与药品有效期不一致如何处理？