有奖讨论：内包材有效期与药品有效期不一致如何处理？

大呆子

网友问：

    某产品有效为3年，而内包材有效期为两年，且该内包材仅有一家，无法更换，如何处理为好，请大家献计献策。

幻影

内包材的有效期是指使用前的；使用后已经包含到产品效期的稳定性研究当中了。

是是而非

忧天{:soso_e120:}有效期是指使用期限吧

是是而非

生产产品不可能与生产瓶子同步哈{:soso_e120:}

Whats

幻影 发表于 2014-6-4 23:20
内包材的有效期是指使用前的；使用后已经包含到产品效期的稳定性研究当中了。

有道理！

孙艳红

幻影 发表于 2014-6-4 23:20
内包材的有效期是指使用前的；使用后已经包含到产品效期的稳定性研究当中了。

支持，包装后不用考虑包材效期问题了，稳定性试验已得到证明

简单快乐

同志们的回答有道理。

yuansoul

fsyylf 发表于 2014-6-4 23:57
支持，包装后不用考虑包材效期问题了，稳定性试验已得到证明

同意观点，谢谢分享，思考独到

彩虹

同意。只考虑成品的有效期就行了。

quanlong

幻影 发表于 2014-6-4 23:20
内包材的有效期是指使用前的；使用后已经包含到产品效期的稳定性研究当中了。

同意观点！内包材料有效期过期时对药品稳定性是否有影响时应在药品留样后可以观察。

华重楼

产品有效期与包材有效期没必然联系，就像原辅料有效期内投入到制剂中就只要考虑制剂有效期一个道理，不需要考虑原辅料有效期问题。

巴西木

内包材的有效期是指使用前的；使用后已经包含到产品效期的稳定性研究当中了。

----同意这个观点

shgmp

要看什么包材，有写包材的问题，稳定性是不测试的

善变的云

幻影 发表于 2014-6-4 23:20
内包材的有效期是指使用前的；使用后已经包含到产品效期的稳定性研究当中了。

不错不错，顶一个。

唐延进

材料有效期和产品有效期不能混为一谈啊  不然我们的稳定性就没有那么大的意义了  当稳定性不好时且内包材过期则再考虑这个

kington

只要保证在投入生产前在有效期内即可。不止内包材，原辅料也应这样理解

残伤

产品稳定性考察应该包括此项

冰城

同意以上观点，确实是不需要这样考虑，但是要注意长期实验，重点考察2年-3年间的数据，可能是重点关注点

zpzjm2010

内包材与药品一起做稳定性考察了。

Mr._Black

我认为的也是和稳定性在一起考察了……