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巴氏消毒

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发表于 2014-6-4 11:06:12 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求教纯水巴氏消毒必须120分钟么?是否有什么依据,或者说1小时也可以,自己验证能通过就好?
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药士
发表于 2014-6-4 11:10:23 | 显示全部楼层
需要你有日常监测微生物数量水平,根据水平计算消毒累计热,折算微生物死亡残留可能性。你很忙么?少一小时可以多玩一会儿游戏?

点评

同意 看你的最差微生物负载,然后去衡量时间,原则上60min可以的,但是要有数据支持,尤其是你的参数降低了,对于降低保证水平的变更,是要重点检查和关注的。  详情 回复 发表于 2014-6-4 11:32
灭菌时不能干别的啊 车间要停产  详情 回复 发表于 2014-6-4 11:25
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药徒
发表于 2014-6-4 11:20:56 | 显示全部楼层
据我所知好像没有法规给巴氏消毒规定了具体的时间,目前我接触的水系统都没有单独对巴氏消毒保温时间进行验证。应该来说根据消毒的系统的大小时间上会有些差异。我们都是按照水系统厂家的程序设定进行的,可能就是所谓的行业标准吧,经历过实践的证明。查了下水系统GMP实施指南有这么一句话:“最直接的消毒方法是加热分配系统中的循环工艺水至80℃±3℃,并在验证周期的时间内保持此温度。”FYI
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药徒
发表于 2014-6-4 11:25:05 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-6-4 11:10
需要你有日常监测微生物数量水平,根据水平计算消毒累计热,折算微生物死亡残留可能性。你很忙么?少一小时 ...

灭菌时不能干别的啊 车间要停产
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药士
发表于 2014-6-4 11:29:43 | 显示全部楼层
9v18 发表于 2014-6-4 11:25
灭菌时不能干别的啊 车间要停产

那为何想要减少时间?
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药士
发表于 2014-6-4 11:32:00 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-6-4 11:10
需要你有日常监测微生物数量水平,根据水平计算消毒累计热,折算微生物死亡残留可能性。你很忙么?少一小时 ...

同意
看你的最差微生物负载,然后去衡量时间,原则上60min可以的,但是要有数据支持,尤其是你的参数降低了,对于降低保证水平的变更,是要重点检查和关注的。
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药士
发表于 2014-6-4 11:37:15 | 显示全部楼层
super-yoko 发表于 2014-6-4 11:20
据我所知好像没有法规给巴氏消毒规定了具体的时间,目前我接触的水系统都没有单独对巴氏消毒保温时间进行验 ...

《中国卫生管理辞典》
《农业大词典》
《协和医学词典》
《医学人文科学词汇精解》
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 楼主| 发表于 2014-6-4 13:06:18 来自手机 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-6-4 11:10
需要你有日常监测微生物数量水平,根据水平计算消毒累计热,折算微生物死亡残留可能性。你很忙么?少一小时 ...

不忙,只是好奇2小时是怎么得出的常规做法,那我理解成1小时消毒后微生物负载能满足我一个消毒周期的要求就可以了咯?还有个问题是你们的纯水验证周期第一阶段观察时微生物警戒线是多少?50CFU每ml?还是怎么样?
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药士
发表于 2014-6-4 13:07:25 | 显示全部楼层
well_done 发表于 2014-6-4 13:06
不忙,只是好奇2小时是怎么得出的常规做法,那我理解成1小时消毒后微生物负载能满足我一个消毒周期的要求 ...

第一周期设定警戒限不科学
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 楼主| 发表于 2014-6-4 13:21:59 来自手机 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-6-4 13:07
第一周期设定警戒限不科学

给个指导,谢谢,对于警戒线
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药徒
发表于 2014-6-4 13:37:08 | 显示全部楼层
super-yoko 发表于 2014-6-4 11:20
据我所知好像没有法规给巴氏消毒规定了具体的时间,目前我接触的水系统都没有单独对巴氏消毒保温时间进行验 ...

正解,赞同此观点
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药徒
发表于 2014-6-5 14:34:01 | 显示全部楼层
巴氏消毒保温时间85度,半小时够了,我们又不是灭菌,
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