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楼主: lixiujuan
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[物料管理] 研发阶段用物料的管理

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药徒
发表于 2015-9-28 16:58:24 | 显示全部楼层
个人认为统一管理比较好,当然如果是专用研发物料可在编号或报告单作标注研发用就行了。
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药生
发表于 2015-10-10 08:16:54 | 显示全部楼层
学习。。。。。。。。。。。。。。。。。
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发表于 2018-4-9 17:01:56 | 显示全部楼层
lixiujuan 发表于 2014-5-28 17:16
现在我们已经在整理研发用物料的供应商档案,但是还是存在一个问题,是否需要对科研用物料单独建立目录, ...

研发前期用供应商应需要哪些文件档案呢
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药徒
发表于 2018-4-13 11:11:51 | 显示全部楼层
建议分开管理,便于操作。
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药徒
发表于 2019-10-25 14:27:05 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2014-5-28 13:23
研发物料的管理,我建议你倒过来做。
先去看研制现场核查标准,然后你会发现,研发的物料只要平衡就好,申 ...

那研发的物料需要检验、放行这些管理吗
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药神
发表于 2023-4-4 20:53:36 | 显示全部楼层
感谢蒲友分享。
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发表于 2024-1-23 10:36:27 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2014-5-28 13:28
我做的就是中试临床申报

美女, 临床不需要做现场研制核查,是你在忽悠我呀。[/quote]

这是是哪个文件呀
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发表于 2024-7-27 15:47:26 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2014-5-28 13:20
难道路不要按GMP要求来管理吗

不需要。
GMP的质量源于设计对企业来说就是一句口号
[/quote]

是这样的:如果你们的GMP商业生产和研发的物料是一致的,也就是你们研发和生产都是自己做,那就统一按照GMP来管理,就高不就低。
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