蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2859|回复: 8
收起左侧

[现场管理] 关于筛网断裂

[复制链接]
发表于 2014-5-26 15:09:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
GMP上明文规定:使用筛网时,应当有防止因筛网断裂而造成污染的措施。我们公司生产的某个产品也需要过筛,但我们采取的措施只是在生产前后对筛网进行检查,而且筛网是自己剪裁制成,有没有可能筛网的边角会断裂,而我们又发现不到?如果生产后发现筛网有断裂,我们采取的措施是将物料重新过筛,个人认为筛网断裂不一定都是大片断裂,重新过筛(100目)真的能起到作用吗?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-5-26 15:11:08 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-26 15:12:20 | 显示全部楼层
这个真不好说,像有些公司真有断裂没有被发现的情况。看筛网什么材质对应什么手段了。

点评

不锈钢材质的  发表于 2014-5-26 16:54
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-5-26 15:19:24 | 显示全部楼层
理论上重新过筛效果可能达不到。不过降低风险的方式确实不多,金属检测仪可以考虑,不过前提是成分中没有其他金属物料。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-26 15:37:12 | 显示全部楼层
应该采用金属探测器之类的吧,目测的方式并不保险
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-26 15:45:27 | 显示全部楼层
用不同的目数的筛网再处理已处理好的的物料,那不是不符合生产工艺吗,即使用相同目数的筛网再过一次,严格说来也是不符合生产工艺的,肯定不合适。说到金检机,那得看筛网的材质和筛网丝的大小,一般金检机的检测能力是0.4或0.5mm,能检出来不?。

点评

是相同目数的,重新过筛是要进行偏差处理的  发表于 2014-5-26 16:57
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-26 15:59:39 | 显示全部楼层
全金属检测仪:可以检测到铁、不锈钢、铜、铝等所有金属。检测精度和灵敏度都比较高
回复

使用道具 举报

发表于 2014-5-26 16:21:51 | 显示全部楼层
金检机也只能查金属筛网,如果是塑料的筛网那就比较麻烦了

点评

恩,是不锈钢筛网  发表于 2014-5-26 16:57
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-26 17:02:02 | 显示全部楼层
用金属检测仪器比较保障且有说服力
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-22 07:35

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表