关于厂房、设备风险评估由哪个部门负责的问题

mmeilong · 发表于 2014-5-23 15:38:17

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请教大家关于厂房、设备部分的风险评估工作由哪个部门负责较好呢？
我的观点是本就属于质量风险管理的一部分，应该由质量部门负责、工程设备部门协助，然后组织相关人员进行评估。

yuansoul · 发表于 2014-5-26 09:22:08

石头968 发表于 2014-5-26 09:20
有相关部门负责最好了

同意。其实没有必要质量部门做。

yuansoul · 发表于 2014-5-23 15:41:22

383582973 · 发表于 2014-5-23 15:47:45

赞同你的观点。

AZER · 发表于 2014-5-23 15:52:47

最好是谁专业谁负责的原则，质量部或验证部门给予合规指导

智者 · 发表于 2014-5-23 16:03:00

风险评估应由质量部门负责，其他部门配合实施。

272169932 · 发表于 2014-5-23 16:06:57

同意楼主观点

毛毛球 · 发表于 2014-5-23 16:48:15

一贯态度：属于谁的谁负责起草

幻影 · 发表于 2014-5-23 17:34:38

追悔发表于 2014-5-23 16:48
一贯态度：属于谁的谁负责起草

属于老板的。。。

coffeewoman · 发表于 2014-5-23 17:37:04

幻影发表于 2014-5-23 17:34
属于老板的。。。

coffeewoman · 发表于 2014-5-23 17:39:02

“属于谁的谁负责起草”持此观点的人，想必是质量部门的。

冰城 · 发表于 2014-5-23 18:21:41

yuansoul 发表于 2014-5-23 15:41
@谢大侠来了 @大呆子 @过路客 @石头968 有人提问了

遇到风险你就这样呢，哈哈。跟他们有啥关系。
谁评估都行呗，看你们自己的管理制度，只要是懂风险、接受过培训、有一定的管理权限的就行，这个不是一个人干的活，需要一个team协同，但是掌舵的人需要懂设备设施和风险最好。

冰城 · 发表于 2014-5-23 18:22:34

coffeewoman 发表于 2014-5-23 17:39
“属于谁的谁负责起草”持此观点的人，想必是质量部门的。

哈哈，现在是属于谁的推给别人是最牛的。

yuansoul · 发表于 2014-5-23 19:06:20

575231000 发表于 2014-5-23 18:21
遇到风险你就这样呢，哈哈。跟他们有啥关系。
谁评估都行呗，看你们自己的管理制度，只要是懂风险、接受 ...

自封老西领导学生全了，所以必须呼唤

zpzjm2010 · 发表于 2014-5-23 19:21:48

我们公司是由设备牵头，生产及质量部配合。

wmj889 · 发表于 2014-5-23 19:52:58

这不是谁负责的问题，难道一说风险都是质量的事，真不一定的。厂房的设备的质量风险评估还是主管部门负责，质量给予指导才叫一个合格的团队。

flying0315 · 发表于 2014-5-23 20:27:14

我们一般是由变更部门进行评估，质量部门进行审核

zbfan · 发表于 2014-5-24 08:25:23

由责任部门负责，质量部门只能作为一个监督和辅助部门。现在很多人都有一种意识，只要是和质量沾点边的就得质量部负责，什么变更、偏差、CAPA、评估。请问，物料是质量部买的吗？工程是质量部搞的嘛吗？产品是质量部生产出来的吗？人员是质量部招聘的吗？什么是GMP，GMP is everyone.

无名 · 发表于 2014-5-24 08:38:25

zbfan 发表于 2014-5-24 08:25
由责任部门负责，质量部门只能作为一个监督和辅助部门。现在很多人都有一种意识，只要是和质量沾点边的就得 ...

看来你们执行不是表观GMP了，恭喜你们！！这个理念很难推行，全员GMP大家心里都明白，就是躲事，同时把后来的小孩忽悠了，后来的这些爱学习的小孩的理念就变成了凡是与质量有关的就是质量部负责，一代代把错误的理念传达下去！！

石头968 · 发表于 2014-5-26 09:20:18

yuansoul 发表于 2014-5-23 15:41
@谢大侠来了 @大呆子 @过路客 @石头968 有人提问了

有相关部门负责最好了

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