灌装尾液处理方法？

华重楼 · 发表于 2014-5-22 22:01:44

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1.大容量注射剂灌装快结束前，压力不稳定，如何控制装量符合要求；
2.灌装结束的管道尾料作报废，还是通过压缩空气压料，甚至于加入下批产品中，你们平时是怎么操作的?

大呆子 · 发表于 2014-5-22 22:11:19

1、报废

2、回收再用

具体情况根据产品来定

cph2345 · 发表于 2014-5-22 22:33:37

设计时要尽可能的缩短管路长度，选用细管，减少这种在管路中损耗的药液。大输液如果附加值不高，这点损耗可以直接排掉。回收是不可取的。看似回收了药液，但是你下一批的有效期是要缩短的。还有其他的问题要解决。这样就得不偿失了。

cph2345 · 发表于 2014-5-22 22:33:44

设计时要尽可能的缩短管路长度，选用细管，减少这种在管路中损耗的药液。大输液如果附加值不高，这点损耗可以直接排掉。回收是不可取的。看似回收了药液，但是你下一批的有效期是要缩短的。还有其他的问题要解决。这样就得不偿失了。

Jopper · 发表于 2014-5-22 23:35:03

cph2345 发表于 2014-5-22 22:33
设计时要尽可能的缩短管路长度，选用细管，减少这种在管路中损耗的药液。大输液如果附加值不高，这点损耗可 ...

有效期是精确到月份的，所以在同一个月内同品种同原料供应商回收也不会影响有效期了。。

cph2345 · 发表于 2014-5-23 00:03:22

Jopper 发表于 2014-5-22 23:35
有效期是精确到月份的，所以在同一个月内同品种同原料供应商回收也不会影响有效期了。。

跨月的情况你怎么办？这种情况估计会不少。

幻影 · 发表于 2014-5-23 00:05:35

最后不稳的建议不要灌了

冰城 · 发表于 2014-5-23 07:46:59

不稳的情况，可够在灌装前加个缓冲罐，小一点的，可以保证稳定性。
回收的药液看情况吧，稳定性不好、成本不高的建议直接废弃；稳定性良好、量少、与下批间隔时间短的可以回收，但是要注意证明和评估材料。其实也可以在文件中规定，批间的可以使用，超过多久后再投料的，不予使用

zbfan · 发表于 2014-5-23 07:49:43

严格意义上讲，应该排放处理

weizhexue · 发表于 2014-5-23 07:49:58

压到下批肯定不可取

潘晓明 · 发表于 2014-5-23 07:52:00

灌装前面加稳压管，连接经过滤的压缩空气，带自动稳压器。最后那点其实可以根据经验尽量减少损失的，就是最后的时候需要调节灌装时间，如果设备可以先进点可以带自动调节的就更好了。这样最后废液就很少了，可以选择直接排掉。附加值非常高的建议回收。做回收验证~重点留样。

残伤 · 发表于 2014-5-23 08:05:49

自己还是验证一下看一下结果如何具体问题具体分析吧

南方de小角色 · 发表于 2014-5-23 08:33:39

提到验证，都尽是些头大的问题，我遇到过的一些企业，敢问真的是实打实的做每一项验证吗？像这问题，比如你的有效期3年，上一批加入到下一批，是不是起码要做3年的长期或者说起码是几个月的加速，那这批产品是放行还是不放行

hefeng · 发表于 2014-5-23 09:10:23

对加速试验的数据进行评估，再决定放不放行。

jackwuabao · 发表于 2014-5-23 09:24:46

尽量回收利用，从设备上想办法，缓冲罐是个好办法，不能嫌麻烦就随意浪费，而且不利于环保

xuetu · 发表于 2014-5-23 09:29:20

回收恐怕不合适吧？有太多的问题需要解决!大家都知道的！

Jopper · 发表于 2014-5-23 12:26:03

cph2345 发表于 2014-5-23 00:03
跨月的情况你怎么办？这种情况估计会不少。

有时候文件这样说，
但是做起来又是那样的

resuper114 · 发表于 2014-5-23 13:39:20

缓冲罐也可以不需要，用一段比较粗的管道来替代缓冲罐，类似分配器。

yyylggglll · 发表于 2014-5-23 13:43:25

还是报废吧，

cph2345 · 发表于 2014-5-26 16:38:08

Jopper 发表于 2014-5-23 12:26
有时候文件这样说，
但是做起来又是那样的

理解，理解

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