如何应对新版GMP认证

雪忆儿 · 发表于 2014-5-27 16:50:01

哈，不错的材料

redragre01 · 发表于 2014-5-27 16:59:08

向前辈学习

制药技术 · 发表于 2014-5-27 20:13:26

万分感激收获不少~

wzhgt9999 · 发表于 2014-5-28 17:27:35

好不错，草草看了一大半。有几个地方可能值得商榷，1、组织机构，质量管理负责人的位置。2、如果D级，人员进出二更房间不同，有否必要？3、后面一张图片貌似是外包，那些未封闭的隔断是为了有效隔离吗？

zyhlongmarch · 发表于 2014-5-29 08:34:27

wzhgt9999 发表于 2014-5-28 17:27
好不错，草草看了一大半。有几个地方可能值得商榷，1、组织机构，质量管理负责人的位置。2、如果D级，人员进 ...

这个组织机构图我个人也觉得有点怪怪的，这是这次GMP认证现场检查时官员讲的，他说，质量负责人必须在组织机构图中体现出来。第二：关于二更房间分开，这样做的目的有利于避免人员出的时候与进洁净区的人员构成污染，现在国外采用这种方式的较多，国内现在新厂设计时已经较多地引入了这种理念。关于外包，没有封闭的隔断，可以解决场地的问题，那个隔断应该做得更长，形成一个相对封闭的区域。

小桥流水人佳 · 发表于 2014-5-29 15:33:09

内容丰富实用，好

hexiaohanyu · 发表于 2014-5-29 16:37:33

学习了，谢谢。

zyhlongmarch · 发表于 2014-5-30 17:06:40

其实关于更衣间的设置比较实用的

深海游鱼 · 发表于 2014-5-30 17:33:15

非常详细，谢谢精心总结

Duruo168 · 发表于 2014-6-13 12:40:58

学习一下，谢谢分享

wq1015 · 发表于 2014-6-13 13:46:47

谢谢分享，下载学习学习

gqli97 · 发表于 2014-6-14 00:15:15

下来学习看看，楼主辛苦了！

zch9028 · 发表于 2014-6-14 17:02:52

学习学习谢谢分享

刘灵芝2973840 · 发表于 2014-6-15 08:17:12

谢谢这是我很需要的东西。

zhaoxin78910 · 发表于 2014-6-15 10:21:41

支持原创，楼主费心了，谢谢分享。

沫若雨 · 发表于 2014-6-19 14:52:16

楼主阅历丰富啊，下载下来学习学习

沫若雨 · 发表于 2014-6-19 15:58:50

刚刚看完，内容丰富，楼主辛苦了

小熊与牛牛 · 发表于 2014-7-11 14:40:31

下载了看看

小富即安 · 发表于 2014-7-11 16:51:18

谢谢，我下载下来看看

迎接999春天 · 发表于 2014-7-14 20:40:09

多谢分享

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