如何应对新版GMP认证

zyhlongmarch · 发表于 2014-5-21 14:16:16

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2014年，对于绝大多数药品生产企业来说，98版GMP证书即将到期。即将面临新版GMP认证。

我在药品行业摸爬滚打整整20年了，这些年，从事过抗生素、无菌针剂、口服制剂、有机合成原料药中间体生产管理，也从事药品注册及新产品开发，质量检验，质量控制等工作。经历过FDA检查、欧盟认证，国内GMP认证应该说参与、组织、协调、负责的次数应该不下于15次。本月，经历了第二次新版GMP认证。昨天，我花了点时间把一些信息归纳，并结合自己面对各次认证所关注的重点，整理了这一个PPT文件。希望通过这个文件，对各位朋友在准备新版GMP认证也许有所帮助。

个人原创，发在这儿是感谢这个论坛。期望人家不要转发，以尊重个人劳动成果。欢迎讨论商榷，对于其中不对的地方还望批评指正。

zyhlongmarch · 发表于 2014-5-21 14:16:51

需要打开文件时，请下载到同一个文件夹中解压即可

qqqqqqq · 发表于 2014-5-21 14:20:56

总结的很好啊，受教了。

wangcy200808 · 发表于 2014-5-21 14:23:58

下载下来仔细看看，谢谢

瘦没罪 · 发表于 2014-5-21 14:32:30

{:soso_e109:}为什么我下载了打开不了

Jopper · 发表于 2014-5-21 14:37:10

大神啊新人求指导

zyhlongmarch · 发表于 2014-5-21 14:42:53

瘦没罪发表于 2014-5-21 14:32
为什么我下载了打开不了

下载到一个文件夹中，点击part1，则全部解压了

zyhlongmarch · 发表于 2014-5-21 14:43:17

Jopper 发表于 2014-5-21 14:37
大神啊新人求指导

互相学习，共同进步

瘦没罪 · 发表于 2014-5-21 14:47:48

zyhlongmarch 发表于 2014-5-21 14:42
下载到一个文件夹中，点击part1，则全部解压了

是的。。。就是打不开

zyhlongmarch · 发表于 2014-5-21 14:51:16

瘦没罪发表于 2014-5-21 14:47
是的。。。就是打不开

6个部分需全部下载到一个文件夹中，然后才能解压的

刘开泉 · 发表于 2014-5-21 14:53:39

好丰富的阅历啊，羡慕！

xingkonglihua · 发表于 2014-5-21 14:56:31

写的真好，很有借鉴意义。

幻影 · 发表于 2014-5-21 14:56:52

总结很好。赞！

学习参考。

戴坚 · 发表于 2014-5-21 14:57:33

参考学习，谢了{:soso_e183:}

瘦没罪 · 发表于 2014-5-21 15:09:05

zyhlongmarch 发表于 2014-5-21 14:51
6个部分需全部下载到一个文件夹中，然后才能解压的

有啊。。。。

瘦没罪 · 发表于 2014-5-21 15:09:36

幻影发表于 2014-5-21 14:56
总结很好。赞！

学习参考。

太伤心了我都看不了

waynes · 发表于 2014-5-21 15:10:28

下载下来仔细看看，谢谢

幻影 · 发表于 2014-5-21 15:11:46

瘦没罪发表于 2014-5-21 15:09
太伤心了我都看不了

。。。。。。破电脑扔了吧。

334352444 · 发表于 2014-5-21 15:13:53

学习

shsh · 发表于 2014-5-21 15:18:13

本帖最后由 shsh 于 2014-5-21 15:27 编辑

很好奇
下下来看看
看完了,呵呵

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