粉针剂无菌分装的余料处理

KUNNY83 · 发表于 2014-5-21 13:25:12

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粉针剂无菌分装过程（气流分装及螺杆分装）中，最后分装结束后，都会有一部分粉末残留于分装机粉盒中，无法完全分装完毕，想问各位大神这部分分装的余料是怎么处理的？
1、清场收集，然后丢弃？
2、如果下一批分装的粉末为同一批号原料，能否保留于分装机粉盒中，和同一批号原料继续分装？
3、如果可以采取步骤2，需要评估余料对下一批产品带来哪些影响？
请各位赐教！

yuansoul · 发表于 2014-5-21 14:36:00

吃掉

Jopper · 发表于 2014-5-21 14:41:13

做回收粉啊，加到下一批次生产，如果是污粉收集后卖给原料厂精制

同一批生产还没结束第二天接着生产，才可以采取步骤2吧，

porsche1921 · 发表于 2014-5-21 15:13:26

没做过粉针，只觉得回收卖给原料厂更合理？

幻影 · 发表于 2014-5-21 15:15:27

没做过。等有经验的吧。

KUNNY83 · 发表于 2014-5-21 15:51:06

Jopper 发表于 2014-5-21 14:41
做回收粉啊，加到下一批次生产，如果是污粉收集后卖给原料厂精制

同一批生产还没结束第二天接着生产，才 ...

如果下一批次产品使用的原料与回收粉是不同批的，那也直接加到下一批次生产？如果做回收粉加到下一批次生产，如何评估对下一批次产品质量的影响呢？

max · 发表于 2014-5-21 16:19:39

按照污粉处理掉。如果一批原料药在不同时间段分装成2批以上粉针，应该清场处理，不可以留在粉斗里等待下一批分装的；但如果连续分装成不同批次粉针，不需换规格件时，个人觉得可以，但要确认。。

华重楼 · 发表于 2014-5-21 19:19:10

如果加入下批属于混批，如何控制风险，建议废弃。

大呆子 · 发表于 2014-5-21 20:22:57

无菌分装的尾料不能再利用哦

Jopper · 发表于 2014-5-21 22:46:00

KUNNY83 发表于 2014-5-21 15:51
如果下一批次产品使用的原料与回收粉是不同批的，那也直接加到下一批次生产？如果做回收粉加到下一批次生 ...

原料不同批，但是同品种同原料供应商就可以经过简单抽检后加入下一批生产啊，有效期以最早批次为准。

KUNNY83 · 发表于 2014-5-22 08:28:03

Jopper 发表于 2014-5-21 14:41
做回收粉啊，加到下一批次生产，如果是污粉收集后卖给原料厂精制

同一批生产还没结束第二天接着生产，才 ...

第二天接着生产那不是属于不同批次了吗？不存在混批?

华重楼 · 发表于 2014-5-22 10:12:18

要看每批尾料的量，少就报废了但是较多我们目前为止是收集最后尾料，和厂家协商处理。要看和供应商的关系而言。

Jopper · 发表于 2014-5-22 10:14:15

KUNNY83 发表于 2014-5-22 08:28
第二天接着生产那不是属于不同批次了吗？不存在混批?

不是啊如果一批产量40几万，难免会做不完的，总会有的是同一批

所以会在分装机上做标记后第二天接着生产

289623224 · 发表于 2014-6-14 20:53:21

学习了。。

wangcy200808 · 发表于 2014-7-11 10:26:02

按污粉进行处理，并且当天生产结束后进行清场。

小金库 · 发表于 2023-5-5 18:01:56

感谢分享。

[无菌粉针] 粉针剂无菌分装的余料处理

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